北京市卫生局　北京市财政局　北京市物价局转发“关于加强药品质量监督检验有关问题的通知”的通知

现将卫生部、财政部、国家物价局卫药字（90）第12号文“关于加强药品质量监督检验有关问题的通知”转发给你们，请遵照执行。搞好抽验工作，是我们搞好药品监督工作的重要一环，现结合我市的实际情况，通知如下：

一、市、区（县）药检所要搞好抽验工作。总体要求：全市抽验品种覆盖率争取在三年内达到95％以上。对每个单位抽验，一般年抽验率可以在被抽验单位生产、经营批次量的10％以下进行抽验。该项指标不能完成全市抽验计划时，可适当扩大被抽验单位的抽验率。要按管辖的范围进行抽验，以免发生重复抽验，具体抽验计划每年由市卫生局下达。

二、各药品生产单位、经营单位和医疗单位要认真执行国家二部一局文件有关规定，不得拒绝抽验。

三、根据文件精神，卫生部已停止执行（88）卫药字第19号“关于实行报验制度的通知”，因此，自本文接到之日起停止执行（88）京卫药字第579号“关于转发卫生部‘关于实行药品报验制度的通知’的通知”。

四、今年下半年计划抽验药品3000件，其中生产单位500件，经营单位1400件，医疗单位1100件。抽验工作由市药检所承担1000件，区、县药检所承担2000件，具体方案见附件。抽验方法和品种由市药检所提出报市卫生局审核后下达。市、区（县）药检所要按计划抽验，抽验时要注意到点和面，避免漏检。

五、药品检查机构收取的药品审批、监督检查收入用于抵顶支出，通过“抵支收入”科目核算，定期转入予算内列收列支。对于实行权责发生制的药品检验机构，为了便于核算，特在总帐科目“其他收入”（编号506号）下增设一级明细科目。“药品检验收入”（编号5）。

六、区县药检所应于每年6月15日、12月15日之前，把抽验情况上报市药检所，市药检所汇总后于每年的1月15日和7月15日报告市卫生局，每半年发布一次质量公报。

北京市卫生局等