关于进一步加强渔用药管理工作的通知

关于进一步加强渔用药管理工作的通知

各省、自治区、直辖市畜牧(农牧、农业)、渔业(水产、水利)厅(局)：

目前，一些地方渔用药品(包括鱼、虾、贝、蟹和爬行类等水生经济动物用化学药品、生物制品、生化制剂、饲料药物添加剂等，以下简称渔用药)生产、经营和使用比较混乱，既影响水产养殖病害的有效防治，又可能造成对人体的潜在性危害。为了加强渔用药质量监督管理，根据《兽药管理条例》及有关的管理规定，现就有关问题通知如下：

一、加强渔用药的产品审批和监督管理。在农业部兽药典委员会和兽药审评委员会中增加5～10名渔业方面的专家。省级兽药审评委员会也应增加5～7名渔业方面的专家。在各级兽药监督员队伍中增加3～5名渔业部门的监督员。

二、加强对渔用药生产、经营企业的管理。对渔用药生产企业的审批要严格把关。今后凡新建渔用药生产厂或增设渔用药生产车间，立项报告必须先经所在地的省渔业主管部门初审，报省畜牧厅(局)审批后，方可开工建设；建成后，由省兽药管理部门组织有渔业管理部门专家参加的验收组进行验收，合格后按规定程序发给《兽药生产许可证》。

对现有的渔用药生产及经营单位应由省、自治区、直辖市畜牧厅(局)会同渔业主管部门进行一次清查，对清查不合格的，要限期处理。坚决取缔无证生产、经营渔用药。

三、加强对渔用药品种的管理。凡申请属于必须进行临床试验或临床验证的新渔用药及渔用药新制剂、外国企业申请在中国注册必须进行药效试验的渔用药，其临床试验、或临床验证必须由我部指定的长江水产研究所、黄海水产研究所和浙江省淡水水产研究所三个单位承担。对目前已生产的渔用药品种和已发布的渔用药质量标准及有关资料，各省、自治区、直辖市畜牧(厅)局应立即着手收集汇总，报我部畜牧兽医司。

各级畜牧、渔业管理部门接本通知后应互相协作配合，切实加强渔用药的管理，搞好水产养殖病害防治工作，推动水产养殖业的发展。