卫生部药政管理局关于进一步贯彻执行卫药发（90）第39号“通知”的函

卫生部药政管理局关于进一步贯彻执行卫药发（90）第39号“通知”的函

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：

关于药品标准及名称管理问题，卫生部卫药发(90)第39号“关于进一步加强药品标准及名称管理的通知”已作了明确规定。但因在执行中理解不一致，没有认真纠正将药品通用名称作为商标注册问题，而更改药品名称，给广大医生、患者用药，给药品质量的检验，给药品移植生产和药品标准管理等造成了混乱，并重新造成了一方多名、同方不同名的混乱，也给地方标准整顿工作带来了新的困难。如广东省将“三九胃泰冲剂”改为“复方胃炎冲剂”，浙江省将“前列康片”改为“特种花粉片”，等等。

为更好地贯彻执行卫生部卫药发(90)第39号“通知”规定，现将有关问题重申如下：

一、中国药典、部颁药品标准和省、自治区、直辖市药品标准收载的药品名称即为法定名称，也是通用名称，不得作为商标注册。

二、对未按卫药发(90)第39号“通知”规定期限撤销商标注册或更换商标注册名称的，由所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)负责监督执行，限药品生产企业于一九九一年元月三十一日前作出最终决定。逾期者，以该药品无药品名称通报全国查处。

三、省、自治区、直辖市药品标准属《药品管理法》规定的法定药品标准之一，其品种亦已行销全国。因此，省、自治区、直辖市卫生厅(局)不得自行更改已上市药品的名称，否则按《新药审批办法》规定程序重新报卫生部批。

对已自行更改药品名称的，由作出该行政行为的省、自治区。直辖市卫生厅(局)于一九九一年元月三十一日前予以纠正，否则以药品名称与药品标准不符查处。

四、药品另行拟定商品名，须报经省、自治区、直辖市卫生厅(局)同意后，方可向卫生部药政管理局提出申请，履行审批手续。

卫生部药政管理局

一九九○年十二月二十四日

卫药政发(91)第205号

各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：

随着生产和检验技术的发展，国家药品标准需要经常修定提高。为简化审批工作程序，适应生产需要，我局现作如下规定：

1．凡对国家药品标准提出一般性技术意见，如检验方法的内容改变和内容勘误等，由省、自治区、直辖市药品检验所直接报药典委员会，由该会研究处理，答复有关单位，抄送我局。

2．凡对国家药品标准中涉及药品质量的内容，如含量、杂质、限度及剂量等申请改动执行，由省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出审核意见后，报我局，同时抄送药典委员会，由药典委员会提出意见后，我局核准。

特此通知。

卫生部药政局

一九九一年八月六日