据辽宁、吉林、湖南等省反映，近年来连续发生技术监督部门对药品实施检验、抽验，并对药品生产、经营企业进行行政处罚事件，形成对企业的重复检查、检验、处罚，增加了企业的负担，影响了国家执法监督部门的形象。辽宁省技术监督局对抚顺安怡天然药物厂生产的“感冒通”（批号：920101、920102、920103）进行抽检，认定为不合格，并予新闻曝光。事发后，经抚顺市药品检验所两次对该药三批样品进行检验，均为合格。辽宁省药品检验所复验，结果也合格。辽宁省技术监督局的结论给企业造成了声誉和经济上损失。吉林省技术监督局根据国家技术监督局、国家中医药管理局1992年国家监督抽查结果（实为国家中医药管理局质量监测站检验结果），以（吉）技监罚字〔1992〕第022号对四平市康复制药厂（生产的“不合格”复方丹参片）进行行政处罚。事发后，四平市康复制药厂发现其检验结果与厂方成品检验报告单不符，送经四平地区药品检验所检验，其结果为合格。
我国药品的生产、经营、使用、审批注册、监督、检验，《中华人民共和国药品管理法》已作了明确规定。自1985年7月1日实施以来，各级卫生行政部门依法对药品进行监督管理，保证药品质量，查处假药劣药，保障人民用药安全有效，取得了较大成绩。为更好地依法行政，强化国家对药品的监督管理，维护企业合法权益，现就有关事项重申如下：
一、各级卫生行政部门要切实加强对药品抽验工作的领导，安排和落实“1993年药品抽验工作指导计划”，如期上报抽验结果和及时发布药品质量公报；对抽验不合格的品种，要及时依法严肃处理，并连续跟踪抽验两年。
二、要严格执行《药品管理法》，进一步贯彻《药品检验所工作管理办法》，落实药品检验和实验室的规范化、科学化管理措施，培训技术力量，做好药品抽验的技术检验工作。
三、药品是防病治病、康复保健的特殊商品，对药品生产、经营企业和医疗单位的监督检验，要严格执行国家物价局、财政部〔1992〕价费字314号《关于发布中央管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准的通知》的规定，药品的抽验由受检单位交纳检验费，抽验无论合格与否，均按《药品检验收费标准》执行。
四、各地如发现其他部门抽验药品，对药品生产、经营企业和医疗单位进行行政处罚，要及时向当地政府和法律部门反映，予以协调解决，同时报卫生部药政管理局。
如遇药品生产、经营企业和医疗单位由此进行行政诉讼时，要维护企业的合法权益，依法给予支持或出证。
卫生部
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