1.申请预审:企业提交注册申请和有关文件,NMPA进行预审。
2.申请受理:如果预审通过,NMPA将正式受理注册申请,并进行形式审查。
3.技术审查:形式审查通过后,NMPA进行技术审查,包括产品质量和安全性等方面的审查。
4.现场核查:必要时,NMPA将进行现场核查。
5.审批:最后,NMPA做出注册决定,对通过审查的产品发放注册证书。
找法网提醒您,注册营业执照还是很快的,一般3~7个工作日,具体要看你预约银行的情况,其次就是开医疗器械公司,如果是销售1类医疗器械凭营业执照就可以营业,若是经营2类的话就要办理医疗器械二类备案,经营3类就要办理医疗器械经营许可证。
1.企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称;
2.质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称;
3.企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例;
4.企业应具备相应的产品质量检验能力;
5.应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境;
6.具有相应的生产设备;
7.企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。