各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
国家药品监督管理局按照核发医疗器械产品生产许可证的规定要求，经审核，同意浙江灵洋医疗器械有限公司等8家医疗器械生产企业（名单见附件1）更改企业名称，更换生产许可证；同意武汉市王冠医疗器械有限责任公司等3家企业（名单见附件2）增加产品规格，更换生产许可证；同意金坛市输液器厂等2家企业（名单见附件3）补发生产许可证。
附件：1.更名企业更换生产许可证企业名单
2.增加产品规格企业更换生产许可证企业名单
3.补发生产许可证企业名单
国家药品监督管理局 二00一年三月十六日
附件1：更名企业更换生产许可证企业名单
─┬───┬───┬───────┬─────────┬───────┬─── 序│生产企│产品 │ 许可证编号│ 产品规格 │ 事 由 │有效 号│业名单│名称 │ │ │ │日期 ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 1│临海市│一次性│XK24-116 0011│ │更名为：浙江灵│截至新 │医疗器│输液器│ │ │洋医疗器械有限│证下发 │械厂 │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-117 0040│ │更名为：浙江灵│截至新 │ │输血器│ │ │洋医疗器械有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-040 0047│ │更名为：浙江灵│截至新 │ │静脉针│ │ │洋医疗器械有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-138 0005│l ml、2.5ml、5ml、│更名为：浙江灵│截至新 │ │注射器│ │10ml、20ml、30ml、│洋医疗器械有限│证下发 │ │ │ │50ml │公司 │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 2│天长市│一次性│XK24-138 0100│2 ml、5ml、10ml │更名为：安徽省│截至新 │三钟医│注射器│ │ │天康医疗用品有│证下发 │疗用品│ │ │ │限公司 │ │有限责├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │任公司│一次性│XK24-116 0047│ │更名为：安徽省│截至新 │ │输液器│ │ │天康医疗用品有│证下发 │ │ │ │ │限公司 │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 3│连云港│一次性│XK24-138 0021│ 1ml、2ml、 5ml、 │更名为：江苏苏│截至新 │江苏医│注射器│ │10ml、20ml、50ml │云医疗器材有限│证下发 │疗器材│ │ │ │公司 │ │实业有├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │限公司│一次性│XK24-116 0021│ │更名为：江苏苏│截至新 │ │输液器│ │ │云医疗器材有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-117 0016│ │更名为：江苏苏│截至新 │ │输血器│ │ │云医疗器材有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-040 0010│ │更名为：江苏苏│截至新 │ │静脉针│ │ │云医疗器材有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 4│江西省│一次性│XK24-116 0025│ │更名为：南昌金│截至新 │国营进│输液器│ │ │山高分子医塑器│证下发 │贤高分│ │ │ │械有限公司 │ │子医疗├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │器械厂│一次性│XK24-138 0076│ │更名为：南昌金│截至新 │ │注射器│ │ │山高分子医塑器│证下发 │ │ │ │ │械有限公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-040 0033│ │更名为：南昌金│截至新 │ │静脉针│ │ │山高分子医塑器│证下发 │ │ │ │ │械有限公司 │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 5│江西南│一次性│XK24-116 0111│ │更名为：江西洪│截至新 │昌医用│输液器│ │ │达医疗器械有限│证下发 │器材厂│ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-138 0039│2.5ml、5ml、10ml、│更名为：江西洪│截至新 │ │注射器│ │20ml │达医疗器械有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ │ ├───┼───────┼─────────┼───────┼─── │ │一次性│XK24-040 0025│ │更名为：江西洪│截至新 │ │静脉针│ │ │达医疗器械有限│证下发 │ │ │ │ │公司 │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 6│邢台市│一次性│XK24-138 0050│ 1ml、2 ml、2.5ml │更名为：河北业│截至新 │医用塑│注射器│ │ 5ml、10ml、20ml │成医疗器械有限│证下发 │料器械│ │ │ │公司 │ │厂 │ │ │ │ │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 7│安徽省│一次性│XK24-116 0081│ │更名为：安徽省│截至新 │界首市│输液器│ │ │界首市天安医疗│证下发 │医疗器│ │ │ │用品有限公司 │ │材厂 │ │ │ │ │ ─┼───┼───┼───────┼─────────┼───────┼─── 8│黑龙江│一次性│XK24-116 0145│ │更名为：北安市│截至新 │省北安│输液器│ │ │进发塑料制品有│证下发 │医疗器│ │ │ │限责任公司医疗│ │械厂 │ │ │ │疗器械分公司 │ ─┴───┴───┴───────┴─────────┴───────┴─── 附件２： 增加产品规格企业更换生产许可证企业名单 ─┬─────┬───┬───────┬─────┬────────┬─── 序│ 生产企业 │产品 │ 许可证编号 │ 产品规格 │ 事 由 │ 有效 号│ 名单 │名称 │ │ │ │ 日期 ─┼─────┼───┼───────┼─────┼────────┼─── 1│武汉市王冠│一次性│XK24-138 0064│2ml、5ml、│增加的产品规格: │截至新 │医疗器械有│注射器│ │10ml │1ml 20ml 30ml │证下发 │限责任公司│ │ │ │50ml │ ─┼─────┼───┼───────┼─────┼────────┼─── 2│湖北天宁医│一次性│XK24-138 0060│1ml、2ml、│增加的产品规格: │截至新 │药用品有限│注射器│ │5ml、 10ml│20ml 30ml 50ml │证下发 │公司 │ │ │ │ │ ─┼─────┼───┼───────┼─────┼────────┼─── 3│台州市金清│一次性│XK24-138 0043│2ml、5ml、│增加的产品规格: │截至新 │医械厂 │注射器│ │10ml │1ml 20ml 50ml │证下发 ─┴─────┴───┴───────┴─────┴────────┴─── 附件３： 补发生产许可证企业名单 ┌─┬─────┬───┬───────┬─────┬────┬───┐ │序│ 生产企业 │ 产品 │ 许可证编号│ 产品规格│事 由│有效 │ │号│ 名单 │ 名称 │ │ │ │日期 │ ├─┼─────┼───┼───────┼─────┼────┼───┤ │ l│金坛市输液│一次性│XK24-138 0108│2ml、5ml、│补发生产│截至新│ │ │器厂 │注射器│ │10ml │许可证 │证下发│ ├─┼─────┼───┼───────┼─────┼────┼───┤ │ 2│吉林省塑料│一次性│XK24-138 0109│5ml、10ml │补发生产│截至新│ │ │研究所试验│注射器│ │、20ml │许可证 │证下发│ │ │厂 │ │ │ │ │ │ └─┴─────┴───┴───────┴─────┴────┴───┘
国家药品监督管理局
粤公网安备 44010602002221号