医疗器械经营许可证的许可规定

更新时间：2024-04-09 12:51

医疗器械经营许可证的许可规定

王晓冬

天津益清律师事务所

王晓冬

律师解答

医疗器械经营许可证的许可规定如下：从事医疗器械经营，应当具备相应的质量管理机构、经营、贮存场所、质量管理制度、专业指导、技术培训，以及相应资质的质量管理人员等条件。

法律依据

《医疗器械经营监督管理办法》第七条
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
（一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
（三）具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
（四）具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
（五）具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

版权说明：找法网对图文享有独家版权，未经允许不得以任何形式复制、转载。如有发现，点击【投诉】告知。

点赞

收藏

相关知识推荐

医疗器械经营企业的工作程序

法律分析：企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证的申请流程和材料

申请办理生产许可证。在去办理生产许可证的时候需要带的资料有填写好的“生产许可证申请表”，法人营业执照，例行实验报告，环保卫生证明这些资料拿到质量技术监督局。资料

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

找法网咨询助手

官方

当前在线

立即咨询

找法网咨询助手提醒您：
法律所涉问题复杂，每个细节都有可能决定案件走向，若问题紧急，建议立即咨询律师，并详细描述自身问题，以获得 针对性解答。24小时在线，平均5分钟回复。

第三类医疗器械在招标过程中招标人没有规定投标人必须具备第三类医疗器械经营企业许可证是违法吗

投标应注意以下问题：　　 1、投标书的写作　　投标书的写作要求实事求是、具体清晰、准确准时。　　　　 2、投标文件的送达。　　投标人必须按照招标文件规定

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

危险化学品经营危险化学品经营许可证怎么申请

危险化学品经营危险化学品经营许可证怎么申请

我店第三类医疗器械经营许可证到期了，我没有那么多钱，法院会强制执行吗？

通常情况下，法院对于案件作出判决后，双方当时人在没由异议的情况下，判决生效已先后，就应当对于判决的事项进行遵守和施行。但是某些情况下有些当时人并不会去遵守判决的

全部4个答案 >

人咨询过

去咨询

经营许可证怎么申请

经营许可证怎么申请

ICP经营许可证代办服务合同

ICP经营许可证代办服务合同

一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗

咨询卫生局

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械经营企业许可证办理

你好需要得到相关的卫生行政许可

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械经营许可证办理?

你好：要办理的

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

办理医疗器械经营许可证变更法人

可以委托律师起草

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定一般多长能出来

做法医鉴定一般多长能出来

做法医鉴定需要什么手续

做法医鉴定需要什么手续

但是今天去了三级医院检查。我应该如何保护自己的权利？还是非强制，都具有法律效力。我该怎么办？

患者在医院检查过程中出现医疗事故的，如果能够证明是由于医疗机构及其医务人员有过错的，患者或其家属可以先与医疗机构协商，医疗机构拒绝协商或者协商不成的，可以向卫生

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定需要什么材料

做法医鉴定需要什么材料

在哪里识别医疗事故，应采取什么措施

当地的卫生健康委员会，申请医疗事故鉴定

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

做法医鉴定需要多长时间

做法医鉴定需要多长时间

我的孩子出生时手指变形了。但医院没找到。医院有责任吗？

您好，可以与院方协商解决

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

主要责任和次要责任医药费怎么赔偿

主要责任和次要责任医药费怎么赔偿

我想问问甲状腺手术后、需要手术结节还在、需要二次手术、这属于医疗事故吧应该赔偿多少钱？

医疗事故中需要二次手术，这时的手术费有谁承担我们需要分情况来看，一是二次手术是由于医院的过错造成的，这时我们有权请求医院承担二次手术的手术费;二是医院在医疗事故

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

职业病患者的医疗费用由谁承担

职业病患者的医疗费用由谁承担

我在两家医院做的，检查，两个检查不一样

你好，一旦发生医疗纠纷，病员及其家属有权在发生事故或事件不良后果发生后一年之内提出医疗事故或者事件的鉴定。

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

我爱人在山大一院做了个肾动脉支架，怀疑支架上的有问题导致一直堵塞

申请做医疗事故鉴定后，再考虑赔偿！

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

宝宝先天性食道闭锁医院四维没查出来医院有责任吗

对检查有异议可起诉

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

把膀胱划破了，导致初步要多带半个月导尿管，多住半个多月医院。是不是可以认定医疗事故。应该赔偿多少钱

发生医疗事故的赔偿，医患双方可以协商解决;不愿意协商或者协商不成的，当事人可以向卫生行政部门提出调解申请，也可以直接向人民法院提起民事诉讼。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

主讲律师

王晓冬

王晓冬

全国

擅长：损害赔偿、医疗纠纷

122

已帮助

咨询我

热门知识

1分钟提问海量律师提供在线解答

1

提交咨询

详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
2

接入律师

耐心等待律师解答，平均5分钟及时响应
3

获取解答

还有疑问？60分钟无限次追问

立即咨询

公众服务

免费法律咨询

律师服务

律师营销服务

在线客服：在线客服

加盟热线：400-666-2035

找法网视频号

我是公众

极速咨询限时追问

找法网律师众号

我是律师

案件接洽合作加盟