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请问医疗器械公司产品出了问题，质量负责人需要承担后果吗
更新时间：2023-11-03 15:24:00
问题描述：
请问医疗器械公司产品出了问题，质量负责人需要承担后果吗
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耿正义律师
服务地区：河北-衡水
137-3052-0735
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医疗器械公司产品质量出了问题，质量负责人需要承担一定的责任。根据国家市场监督管理总局发布的《医疗器械经营质量管理规范》第十三条规定，经营企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
但是，如果质量问题是由于质量管理人的恶意或者重大过失导致的，那么他们可能需要承担更大的法律责任。因此，质量负责人在职位上不仅体现了公司对产品质量的重视，还需要确保其决策和管理过程中遵循相关法规和标准要求，以确保医疗器械的安全和有效性。
2023.11.03 15:24:00
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您好！厂家和销售方都需要承担责任
2023.11.03 13:34:53
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应当依据公司的规章制度进行承担
2023.11.03 13:35:40
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