进口化妆品申请备案和注册流程主要有6步:
1.申请备案注册账户;
2.产品送检;
3.普通类:网上递交备案,特殊类:药监局现场递交;
4.普通类:药监局在线审核,特殊类:技术评审;
5.普通类:通过备案,特殊类:行政审批;
6.普通类:打印凭证,特殊类:核发注册证。
进口化妆品首次申请备案注册账户所需资料:
1.注册人备案人信息表及质量安全负责人简历;
2.注册人备案人质量管理体系概述;
3.注册人备案人不良反应监测和评价体系概述;
4.境内责任人信息表;
5.竟被责任人授权书元件及其公证书原件;
6.委托生产的提供实际生产企业信息及质量安全负责人信息;
7.境外生产企业生产规范证明资料原件或复印件与原件一致的公证件。
找法网提醒,普通类化妆品进口报关备案一般在四五个月左右取得批文,特殊类化妆品进口报关备案一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1.化妆品检验时间
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个检测周期约为150天。
2.化妆品评审时间
国家食品药品监督管理局(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月第三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。