依据最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的司法解释规定，未经批准擅自开办医疗机构，明知非法行医会危害患者生命安全，经过卫生行政部门二次行政处罚后，仍无证行医，属于情节严重的行为，构成非法行医罪。
构成要件的内容为，未取得医生执业资格却非法行医。
行为主体必须是未取得医生执业资格的人。根据最高人民法院２００８年４月２９ 日《关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若问题的解释》（以下简称《行医案件解释》），具有下列情形之一的，应认定为“未取得医生执业资格的人非法行医”：第一，未取 得或者以非法手段取得医师资格从事医疗活动的；第二，个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的；第三，被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的；第四，未取得乡村医生执业证书，从事乡村医疗活动的；第五，家庭接生员实施家庭接生以外的医疗行为的。
被害人的承诺不阻却非法行医的违法性。首先，非法行医罪属于危害公共卫生（社会法益）的犯罪，任何人对社会法益都没有承诺权限，故患者的承诺是无效的。其次，对治疗行为的承诺，只能是一种具体的承诺，而且这种承诺只是对医疗行为本身的承诺而不包括对死伤结果的承诺。在行为人非法行医的情况下，患者只是承诺行为人为其治疗，这是一种抽象的承诺。在被害人并不了解非法行医者的具体治疗方案的情况下，非法行医者的具体行为并没有得到承诺。患者求医当然希望医治疾病，因此不可能承诺对自己造成伤亡。所以，非法行医者致患者伤亡的行为，也不可能因为被害人承诺而阻却违法性。最后，在许多情况下，患者是因为不了解非法行医者的内情而求医的，即非法行医者或者谎称自己具有医生执业资格，或者谎称自己具有特别高明的医术，使患者信以为真，从而在不了解真相的情况下求医。这显然不是基于患者的真实意志，即患者在了解真相的情况下将不会向其求医。由于患者求医是基于误解，因而其承诺也是无效的。
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