重大医疗过失行为有三类，除了以下三类，其他都不属于重大医疗过失行为。
（一）导致患者死亡或可能为二级以上的医疗事故;
（二）导致了3人以上人身损害的后果;
（三）省级以上卫生行政部门规定的其他情形。重大医疗过失，不适用当事人申请处理程序和当事人协商处理（民事责任除外），其处理机关应是卫生行政主管机关和法院。
第一条 为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。
第二条 卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。
第三条 医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后，应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括：（一）医疗机构名称;（二）当事医务人员的姓名、性别、科室、专业、职务和/或专业技术职务任职资格;（三）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况;（四）重大医疗过失行为发生的时间、经过;（五）采取的医疗救治措施;（六）患方的要求;（七）省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第四条 重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告，地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部;中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的，还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括：（一）医疗机构名称;（二）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况;（三）重大医疗过失行为发生的时间、经过。
第五条 医疗事故争议未经医疗事故技术鉴定，由双方当事人自行协商解决的，医疗机构应当自协商解决之日起7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：（一）双方当事人签定的协议书，载明双方当事人的基本情况和医疗事故的原因、双方当事人共同认定的医疗事故等级、医疗过失行为责任程度以及协商确定的赔偿数额等;（二）协议执行计划或执行情况;（三）医疗机构对当事医务人员的处理情况;（四）医疗机构整改措施;（五）对当事医务人员的行政处理建议;（六）省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第六条 医疗事故争议经医疗事故技术鉴定确定为医疗事故，双方当事人协商或卫生行政部门调解解决的，医疗机构应当在协商（调解）解决后7日内向所在地县级卫生行政部门作出书面报告。报告的内容包括：（一）医疗事故技术鉴定书;（二）双方当事人签定的协议书或行政调解书，载明协商确定的赔偿数额;
发生下列情形之一的重大医疗过失行为时，医疗机构必须在过失行为发生后的12小时以内向所在地的县级卫生行政部门报告：
1、医疗过失行为导致患者死亡或可能为二级以上医疗事故的。
2、医疗过失行为导致3名以上（含3人）患者人身损害后果的。
3、卫生部或本省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其他情形。
由于这些情况引发的医疗事故争议影响大，情况复杂、后果严重、处理难度高，因此，医学机构必须迅速地在12小时以内向卫生行政部门报告，便于卫生行政部门及时了解掌握情况，妥善处理医疗事故争议。
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