根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》规定，生产(包括配制)、销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一) 含有超标准的有毒有害物质的;
(二) 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的;
(三) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的;
(四) 缺乏所标明的急救必需的有效成分的;
(五) 其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
(一) 犯罪客体：本罪侵害的客体是国家的药品管理制度和公民的生命健康权利。
(二) 犯罪客观方面：本罪在客观方面表现为行为人实施了生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
(三) 犯罪主体：本罪的主体为一般主体，既可以是达到刑事责任年龄并具有刑事责任能力的自然人，也可以是单位。
(四) 犯罪的主观方面：表现为故意，一般是出于营利的目的。当然，生产者、销售者是否出于营利目的并不影响本罪的成立。行为人的主观故意表现在生产领域内有意制造假药，即认识到假药足以危害人体健康而对此持希望或放任的态度;在销售领域内必须具有明知是假药而售卖的心理状态，对不知道是假药而销售的不构成销售假药罪。
1、足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。
2、对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。
3、致人死亡，或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
4、单位犯本罪的，对单位处罚金;并对直接负责的主管人员和直接责任人员依上述规定处罚。
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