根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的。
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的。
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的。
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
1、医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。
2、医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
3、必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。
4、给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。
5、危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。
根据《条例》规定，医疗事故构成有5个要素，首先，行为主体必须是医疗机构及其医务人员；第二，行为性质必须是医疗行为；第三，行为具有违法性，即在诊治病人过程中医疗机构或医务人员有违反卫生管理法律法规或诊疗操作常规的行为；第四，行为人主观方面表现为过失，而非故意；第五，要有患者的人身损害后果，且该后果与医务人员的过失行为必须有因果关系。
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