知情同意权由知情权和同意权两个密切相连的权利组成，知情权是同意权得以存在的前提和基础，同意权又是知情权的价值体现，强调患者的知情同意权，主要目的在于通过赋予医疗机构及其医务人员相应的告知义务，使患者在了解自己将面临的风险、付出的代价和可能取得的收益的基础上自由作出选择，从而维护患者的利益，改变患者的弱势地位。医疗活动中患者的知情同意权的必要性：
(1)知情同意权的理念和法律保障。由于全民法制意识的提高，社会的进步，尊重患者的人格已成为社会的时尚和理念，医生的告知义务和患者的知情同意已成为当前的法律共识，医患沟通的桥梁。
(2)医生的告知义务和患者的同意权。医方履行告知义务既是法律的要求，也是医德的规范，更是伦理的修养。患者在行使知情权或医方在履行告知义务时的原则，集中反映了医方告知的目的和要求，对患者行使知情权和医方履行告知义务的行为起着指导作用，是医疗知情同意权的总的指导思想。
(3)知情同意权在医疗活动中的应用。其目的是对患者人权的尊重，对医疗行为的理解和约束，其原则是为了达到疗效更佳、安全无害、痛苦最小、经济实惠等目的，同时也使患者的经济损失降到最低限度。
