卫生部、财政部、国家物价局关于加强药品质量监督检验有关问题的通知

发布部门: 卫生部、财政部、国家物价局
发布文号: 卫药字（９０）第１２号

各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅（局）、财政厅（局）、物价局（委员会）：
　　为贯彻落实中央关于治理整顿、深化改革的部署和国务院关于查处伪劣商品的通知精神，认真执行《药品管理法》，严肃查处假劣药品，现就加强药品监督检验工作的有关问题通知如下：
　　一、据１９８９年统计，药品报验的不合格率为１０．０７％。实践证明，报验制度执行一年多来，对于制止不合格药品流入市场和医疗单位起了一定作用。但为了避免药品报验单位弄虚作假现象和报验样品代表性不强问题，自文到之日起停止执行卫生部（８８）卫药字第１９号文《关于实行报验制度的通知》。
　　二、根据《药品管理法实施办法》第 五条关于“县级以上卫生行政部门设置的药品检查所，在同级卫生行政部门的领导下，按照国家药品标准和省、自治区、直辖市的药品标准对药品进行检验”的规定，在进行药品质量抽验时要加强对贵细中药材、新药、新产品和优质品考核，新建、扩建、改建厂房（车间）生产的药品，质量不稳定药品，医疗单位制剂室配制的大输液、中药注射液、注射用水，药品经营单位库存五年无效期药品要进行经常性监督检验，以保证人民用药的安全有效。
　　三、根据国务院国发（１９８５）６２号批转卫生部《关于卫生工作改革若干政策问题报告》对卫生检验、药品审批、药品检验等都要收取一定成本费的规定和国家标准局、国家物价局、财政部国标发（１９８８）０９９号《关于发布产品质量监督检验收费标准的通知》中关于“质量监督管理部门安排的经常性监督检验任务，受检单位要按规定缴纳检验费”的规定，药品的检验、抽验一律由受检单位缴纳检验费。药品监督检验费标准仍按卫生部（８６）卫药字第３４号文件规定的药品审批监督检验收费标准执行，其中药品抽验无论合格与否，均按委托检验收费标准执行。
　　四、药品检验机构收取的药品审批、监督检查收入用于抵项支出，通过“抵支收入”科目核算，定期转入预算内列收列支。
　　五、药品检验单位应按药品检验主管部门下达的工作计划进行抽验，不得随着抽验，增加企业负担。
　　六、凡属全国性（不包括省、自治区、直辖市）药品同品种质量考核所进行的抽验，其检验费由国家下达任务的部门拨付。
　　七、在监督检验中发现的假劣药品、要依法查处。



一九九０年二月二十八日