关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知

更新时间:2012-12-26 12:41 找法网官方整理
导读:
关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知国食药监械[2005]74号各
关于发布YY0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单的通知
国食药监械[2005]74号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:

经国家食品药品监督管理局审查批准,现发布YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单。本修改单自2005年5月1日起施行。?

附件:YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单

国家食品药品监督管理局
二○○五年二月十八日

附件:

YY 0464-2003《一次性使用血液灌流器》医疗器械行业标准第1号修改单

1.(第4页)6.7.1条“对戊巴比妥钠的吸附性能试验”修订为:
配制80mg/L浓度的戊巴比妥钠溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重),……
CO—……………………………………………………(mg/L)
Ct—……………………………………………………(mg/L)

2.(第4页)6.7.2条“对肌酐的吸附性能的试验”修订为:
配制35mg/L浓度的肌酐溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重)……

3.(第5页)6.7.3条“对维生素B12的吸附性能试验”修订为:
配制25mg/L浓度维生素B12的溶液,……称取1.0g吸附剂(干重,湿态可折合成干重)……

注:标准中戊巴比妥均为戊巴比妥钠,B12均为维生素B12

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