关于加强进口药品监督管理的通知

关于加强进口药品监督管理的通知

年来，随着对外开放政策的实行，进口药品与日俱增，但药品质量却有所下降，以次充优，以伪冒真现象时有发生。有些进货单位不按规定向口岸药品检验所报验或在未取得检验合格准予进口使用的情况下，擅自调拨、销售、使用，以致群众用药不能保证安全有效，使国家经济蒙受损失。

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》，加强进口药品(包括药材)的质量监督检验和管理，特做如下通知：

一、根据《药品管理法》第二十八条规定，凡进口的药品(包括药材)必须经国务院卫生行政部门授权的口岸药品检验所(北京、天津、上海、广州、大连、青岛、武汉市及广东、福建省)检验，检验合格后，方准进口。如不报验，擅自进口调拨、销售，则按《药品管理法》第十章的有关规定追究责任，依法处理。

二、海关及口岸药品检验所，要加强对进口药品的监督检验工作，严格把关。进口药品到达口岸后，收货单位必须向就近口岸药品检验所报验，海关凭口岸药品检验所盖有“已接受报验”字样的报验单放行。

口岸药品检验所，在接到报验后，及时进行抽样检验，发出检验报告书，检验合格的方准调拨使用。

中国人民解放军总后勤部卫生部进口只供军内使用的药品，由总后勤部卫生部药品检验所负责检验，出具检验报告书。