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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第113号)

发布部门:国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)(已撤销)

发文字号:国食药监安[2006]515号

效力级别:部门规章

公布日期:2006-09-29

施行日期:2006-09-29

时效性:已失效

字号

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京隆盛堂中药饮片有限责任公司等41家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》。

企业名称 认证范围 证书编号 北京隆盛堂中药饮片有限责任公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制) 京H0219 内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司(金山)蒙药厂 丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 内H0059 辽宁祥云药业有限公司 中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、烫制、制炭、煮制、炖制、?制、酒制、醋制、盐制、姜制、蜜制、水飞、油炙、煨制) 辽H0176 东北制药总厂 片剂(201车间) 辽H0177 江西大地制药有限责任公司 原料药(盐酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、盐酸环丙沙星、辛伐他汀) 赣H0188 铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂 医用氧(液态氧分装) 皖H0184 福建太平洋制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂 闽H0087 伊川县宏源氧气厂 医用氧(气态) 豫H0242 鹤壁迈世通生物医药科技园有限公司 片剂(含抗肿瘤类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(尼群地平、盐酸普罗帕酮) 豫H0243 河南太龙药业股份有限公司 合剂、口服液 豫H0244 河南聚仁中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、灸制、煅制) 豫H0245 成都地奥天府药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、浓缩丸)、口服溶液剂、合剂、糖浆剂、酊剂、滴眼剂 川H0306 云南优克制药公司 散剂 滇H0161 湖北福人福通药业有限公司 软胶囊剂(激素类) 鄂H0223 宜昌长江药业有限公司 原料药(兰索拉唑、磷酸奥司他韦、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平) 鄂H0224 湖南金沙药业股份有限公司 片剂 湘H0162 湖南湘药制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用) 湘H0163 珠海联邦制药股份有限公司 无菌原料药(舒巴坦钠、氨苄西林钠、替卡西林钠、头孢呋辛钠、头孢曲松钠) 粤H0387
生命科技(中山)生物药业有限公司 片剂,胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),颗粒剂(含青霉素类),散剂 粤H0388 湛江恒兴飞马中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制),毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、制霜) 粤H0389 广东肇庆星湖生物化学制药厂 原料药[肌苷、脯氨酸、脯氨酸(供注射用)、利巴韦林] 粤H0390 名实伟业药业(中山)有限公司 片剂 粤H0391 广东康芝制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 粤H0392 广东东阳光药业有限公司 片剂 粤H0393 海南中和药业股份有限公司 原料药(醋酸去氨加压素) 琼H0099 重庆大新药业股份有限公司 原料药(洛伐他汀) 渝H0121 重庆西部制药有限责任公司 片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂 渝H0122 重庆西部制药有限责任公司中药饮片分公司 中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、?制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、烫制、制霜、水飞),毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制) 渝H0123 天津市津康制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) H3992 哈尔滨三联药业有限公司 冻干粉针剂、大容量注射剂 H3993 浙江普康生物技术股份有限公司 冻干甲型肝炎减毒活疫苗 H3994 潮州凯普生物化学有限公司 体外诊断试剂 H3995 上海阿尔法生物技术有限公司 体外诊断试剂 H3996 大连金港安迪生物制品有限公司 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) H3997 上海华泰生物工程实业有限公司 体外诊断试剂[抗A、抗B血型定型试剂(单克隆抗体)] H3998 海南碧凯药业有限公司 小容量注射剂、冻干粉针剂 H3999 山西仟源制药有限公司 粉针剂(含青霉素类、头孢菌素类) H4000 上海第一生化药业有限公司 冻干粉针剂(含激素类) H4001 北京双鹤药业股份有限公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋,A、B、C、E线) H4003 河北九派制药有限公司 冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、小容量注射剂 H4005

特此公告。

国家食品药品监督管理局
二○○六年九月二十九日

国家食品药品监督管理局

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