劣药有哪些情况被视为劣药

更新时间：2023-12-14 03:57

劣药有哪些情况被视为劣药

王振国

山东英和律师事务所

王振国

律师解答

以下情况被视为劣药：
一、药品成份的含量不符合国家药品标准；
二、被污染的药品；
三、未标明或者更改有效期的药品；
四、未注明或者更改产品批号的药品；
五、超过有效期的药品；
六、擅自添加防腐剂、辅料的药品；
七、其他不符合药品标准的药品。

法律依据

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条
禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。
有下列情形之一的，为劣药：
（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；
（二）被污染的药品；
（三）未标明或者更改有效期的药品；
（四）未注明或者更改产品批号的药品；
（五）超过有效期的药品；
（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；
（七）其他不符合药品标准的药品。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

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