境内生产药品批准文号格式为

更新时间：2022-09-09 14:59

境内生产药品批准文号格式为

周斌

陕西瑞森律师事务所

律师解答

境内生产药品批准文号格式中药品批准文号格式为国药准字＋1位字母＋8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书。

法律依据

《药品管理法》第二十四条
在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。
申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

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