三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

更新时间：2023-12-26 21:49

三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

张元江

北京市尚和律师事务所

张元江

律师解答

三类医疗器械经营许可证需要以下条件：应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对面积有具体要求；应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；应该拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

法律依据

《医疗器械监督管理条例》第三十二条
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。
受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

版权说明：找法网对图文享有独家版权，未经允许不得以任何形式复制、转载。如有发现，点击【投诉】告知。

点赞

收藏

相关知识推荐

医疗器械经营企业的工作程序

法律分析：企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械生产许可证的申请流程和材料

申请办理生产许可证。在去办理生产许可证的时候需要带的资料有填写好的“生产许可证申请表”，法人营业执照，例行实验报告，环保卫生证明这些资料拿到质量技术监督局。资料

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

找法网咨询助手

官方

当前在线

立即咨询

找法网咨询助手提醒您：
法律所涉问题复杂，每个细节都有可能决定案件走向，若问题紧急，建议立即咨询律师，并详细描述自身问题，以获得 针对性解答。24小时在线，平均5分钟回复。

第三类医疗器械在招标过程中招标人没有规定投标人必须具备第三类医疗器械经营企业许可证是违法吗

投标应注意以下问题：　　 1、投标书的写作　　投标书的写作要求实事求是、具体清晰、准确准时。　　　　 2、投标文件的送达。　　投标人必须按照招标文件规定

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

出版物经营许可证在什么部门办理

出版物经营许可证在什么部门办理

我店第三类医疗器械经营许可证到期了，我没有那么多钱，法院会强制执行吗？

通常情况下，法院对于案件作出判决后，双方当时人在没由异议的情况下，判决生效已先后，就应当对于判决的事项进行遵守和施行。但是某些情况下有些当时人并不会去遵守判决的

全部4个答案 >

人咨询过

去咨询

经营许可证是营业执照吗

经营许可证是营业执照吗

经营许可证怎么申请

经营许可证怎么申请

一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗

咨询卫生局

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

ICP经营许可证代办服务合同

ICP经营许可证代办服务合同

医疗器械经营企业许可证办理

你好需要得到相关的卫生行政许可

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

医疗器械经营许可证办理?

你好：要办理的

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

办理医疗器械经营许可证变更法人

可以委托律师起草

全部1个答案 >

人咨询过

去咨询

交警执法的正规流程

交警执法的正规流程

交警没收电动车的标准

交警没收电动车的标准

侯地方政府起诉农民专业合作社，属于民事诉讼还是行政诉讼诉讼？

请问你是要起诉哪个部门的呢

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

不立案警察会调查吗

不立案警察会调查吗

关于行政诉讼案件开庭时间的法律规定是怎样的？

行政诉讼开庭时间依程序定。简易程序45日内审结，适用于简单案件；一般程序6个月内审结，适用于复杂案件。当事人应根据案情选择合适的程序。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

12123怎么交自行车罚款

12123怎么交自行车罚款

行政诉讼法中如何证明被告主体不适格?

行政诉讼被告不适格可变更或追加。具体操作为：1. 法院告知原告变更被告，原告同意则进行变更；2. 原告不同意变更，法院可裁定驳回起诉；3. 应追加被告而原告不同

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

新交规穿拖鞋开车扣几分

新交规穿拖鞋开车扣几分

起诉村委会属行政诉讼吗

起诉村委会一般不属于行政诉讼。若与村委会发生纠纷，可考虑以下处理方式：1. 民事诉讼，适用于涉及民事权益的纠纷；2. 调解，通过第三方协助双方达成协议；3. 仲

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

父母受过行政处罚影响公务员政审吗

父母受过行政处罚影响公务员政审吗

我的电动车被交警扣留了。是否可以提起行政诉讼？

你好，可以起诉处理的

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

关于福州市行政诉讼代理的办理流程

身在福州的当事人可以按照以下规定办理行政诉讼代理：委托人应书面写好授权委托书，应当载明代理人的姓名或者名称、代理事项、权限和期间，并由委托人签名或者盖章，再向人

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

醉驾情节轻微走行政诉讼成功了吗？

醉驾可行政诉讼。简易程序三个月内审结，适用于情节轻微、无争议案件；普通程序六个月内审结，适用于复杂、有争议案件，可申请延长审理期限。

全部3个答案 >

人咨询过

去咨询

针对公安机关的行政诉讼具体流程是什么

行政诉讼程序具体是：1、首先要确有管辖权的法院；2、原告要向人民法院递交起诉状，并按照被告人数提出副本；3、人民法院在立案之日五日内，将起诉状副本发送给被告，被

全部2个答案 >

人咨询过

去咨询

主讲律师

张元江

张元江

北京-北京

擅长：房产纠纷

5

已帮助

咨询我

热门知识

1分钟提问海量律师提供在线解答

1

提交咨询

详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
2

接入律师

耐心等待律师解答，平均5分钟及时响应
3

获取解答

还有疑问？60分钟无限次追问

立即咨询

公众服务

免费法律咨询

律师服务

律师营销服务

在线客服：在线客服

加盟热线：400-666-2035

找法网视频号

我是公众

极速咨询限时追问

找法网律师众号

我是律师

案件接洽合作加盟