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质量受权人的主要职责有哪些
更新时间:2025-07-11 08:51:56
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质量受权人的主要职责有哪些
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质量受权人的核心职责涵盖参与质量管理活动及承担产品放行等。根据《药品生产质量管理规范》,他们需深入参与质量体系的建立、企业自检及审计流程,以确保药品质量无虞。若未能妥善履行这些职责,可能会对产品质量构成风险,进而对公众健康产生不利影响。
2025.07.11 08:51:07
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质量受权人的职责清晰明确,主要包括:1.积极参与质量体系的建立,确保其符合相关法律法规要求;2.在产品放行
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行严格审核,并出具相应记录以备查;3.密切关注产品的稳定性考察结果,及时应对可能出现的问题;4.接收并跟进纠正预防措施的信息,督促相关部门持续改进。每一步操作均需严谨执行,以确保最终产品的质量和安全性。
2025.07.11 08:51:24
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质量受权人的职责范围广泛,主要围绕参与质量管理和审核放行等环节展开。在具体操作中,他们需依据职责内容灵活应对,如全面参与质量体系的搭建,严格审核产品放行前的各项条件,以确保所有操作既合规又保证产品质量。
2025.07.11 08:51:56
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