按照工伤保险条例的规定，工伤的主体必须是企业的员工、 个体工商户的雇工，国家机关、事业单位、农村承包户的人员发生伤亡，虽然单位或雇主均需承担相应责任，一般不适用《工伤保险条例》。
对此，应注意两点。
一是劳动者(员工或雇工)必须与单位存在合法的劳动关系，才可以认定为工伤。这种劳动关系表现在合法有效的书面劳动合同或事实上的劳动支出和劳动报酬，相应地，它要求单位必须是依法成立和经营且拥有招聘员工的资质，如没有营业执照或开办资质，其与劳动者签订的合同自然无效，同样，如果参加劳动者尚不足16周岁或其他不适宜劳动情形，双方之间也不可能存在合法劳动关系，发生伤亡的，只能按照一般劳动纠纷程序或人身损害赔偿处理，不存在工伤鉴定的问题。
二是劳动关系的成立，并不限于签订正式的劳动合同，与工作时间的长短也无必然联系，在试用期内或者刚刚开始工作造成伤亡的劳动者仍有权主张工伤。
