一、保健食品功能名称及功能学试验项目
动物实验及人体实验 只做人体实验 只做动物实验
动物实验及人体实验 只做人体实验 只做动物实验
1 辅助降血脂功能 16 缓解视疲劳功能 21 增强免疫力功能
2 辅助降血糖功能 17 祛痤疮功能 22 改善睡眠功能
3 抗氧化功能 18 祛黄褐斑功能 23 缓解体力疲劳功能
4 辅助改善记忆功能 19 改善皮肤水份功能 24 提高缺氧耐受力功能
5 促进排铅功能 20 改善皮肤油份功能 25 对辐射危害有辅助保护功能
6 清咽功能 16 缓解视疲劳功能 26 增加骨密度功能
7 辅助降血压功能 17 祛痤疮功能 27对化学性肝损伤有辅助保护功能
8 促进泌乳功能 18 祛黄褐斑功能
9 减肥功能 19 改善皮肤水份功能
10 改善生长发育功能 20 改善皮肤油份功能
11 改善营养性贫血功能
12 调节肠道菌群功能
13 促进消化功能
14 通便功能
15 对胃粘膜损伤有辅助保护功能
二、提交资料
1、卫生部健康相关产品检验申请表。
2、产品配方、生产工艺流程。
4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。
5、产品使用说明书。
6、提交的所有资料须加盖公章。
三、送样要求
1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。
2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。
[page]3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。
4、保健食品注册申请检验数量
(1)卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验:3个批号试样,每批号样品约1000g
(2)毒理安全性学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g
(3)) 功能学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g,若功能学试验项目超过一个时样品量另加。
(4)人体试食试验:1个批号样品(与动物毒理、功能学试验样品批号相同),样品量按人体推荐量及试验人数和天数另计。
5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。
6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。
新资源食品送样数量参考
一、提交资料
1、卫生部健康相关产品检验申请表。
2、产品配方、生产工艺流程。
3、产品质量标准或企业标准。
4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。
5、产品使用说明书。
6、提交的所有资料须加盖公章。
二、送样要求
1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。
2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。
3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。
4、申请卫生许可检验样品数量
(1)卫生学检验:连续试制的3个批号样品,每批号样品约1000g
(2)毒理安全性学试验:其中的1个批号样品, 约2000g
5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。
6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。[page]