保健食品检验送样须知

更新时间:2010-04-18 22:32 找法网官方整理
导读:
一、保健食品功能名称及功能学试验项目动物实验及人体实验只做人体实验只做动物实验动物实验及人体实验只做人体实验只做动物实验1辅助降血脂功能16缓解视疲劳功能21增强免疫力功能2辅助降血糖功能17祛痤疮功能22改善睡眠功能3抗氧化功能18祛黄褐

  一、保健食品功能名称及功能学试验项目

  动物实验及人体实验 只做人体实验 只做动物实验

  动物实验及人体实验 只做人体实验 只做动物实验

  1 辅助降血脂功能 16 缓解视疲劳功能 21 增强免疫力功能

  2 辅助降血糖功能 17 祛痤疮功能 22 改善睡眠功能

  3 抗氧化功能 18 祛黄褐斑功能 23 缓解体力疲劳功能

  4 辅助改善记忆功能 19 改善皮肤水份功能 24 提高缺氧耐受力功能

  5 促进排铅功能 20 改善皮肤油份功能 25 对辐射危害有辅助保护功能

  6 清咽功能 16 缓解视疲劳功能 26 增加骨密度功能

  7 辅助降血压功能 17 祛痤疮功能 27对化学性肝损伤有辅助保护功能

  8 促进泌乳功能 18 祛黄褐斑功能

  9 减肥功能 19 改善皮肤水份功能

  10 改善生长发育功能 20 改善皮肤油份功能

  11 改善营养性贫血功能

  12 调节肠道菌群功能

  13 促进消化功能

  14 通便功能

  15 对胃粘膜损伤有辅助保护功能

  二、提交资料

  1、卫生部健康相关产品检验申请表。

  2、产品配方、生产工艺流程。

  3、产品质量标准企业标准。

  4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。

  5、产品使用说明书。

  6、提交的所有资料须加盖公章

  三、送样要求

  1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。

  2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。

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  3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

  4、保健食品注册申请检验数量

  (1)卫生学检验、稳定性试验、功效成分检验:3个批号试样,每批号样品约1000g

  (2)毒理安全性学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g

  (3)) 功能学试验:1个批号样品(与稳定性试验样品批号相同), 约2000g,若功能学试验项目超过一个时样品量另加。

  (4)人体试食试验:1个批号样品(与动物毒理、功能学试验样品批号相同),样品量按人体推荐量及试验人数和天数另计。

  5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。

  6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。

  新资源食品送样数量参考

  一、提交资料

  1、卫生部健康相关产品检验申请表。

  2、产品配方、生产工艺流程。

  3、产品质量标准或企业标准。

  4、功效成分检验方法及其验证资料,特殊检测项目还需提供标准品或对照品。

  5、产品使用说明书。

  6、提交的所有资料须加盖公章。

  二、送样要求

  1、样品名称应包括商标名、通用名和属性名,并符合健康相关产品命名规定。

  2、样品必须是包装完整的市场销售包装;试制样品可用临时包装,但必须近似市场销售包装。

  3、每个产品必须有标签,标明产品名称、规格、批号、生产厂家。

  4、申请卫生许可检验样品数量

  (1)卫生学检验:连续试制的3个批号样品,每批号样品约1000g

  (2)毒理安全性学试验:其中的1个批号样品, 约2000g

  5、在样品受理室办理手续,填写检验委托单和检验申请表。

  6、按照有关规定在财务科缴纳检测费用后方可视为正式受理。[page]

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