新兽药研制管理办法

更新时间:2022-06-06 09:55 找法网官方整理 人浏览
导读:
新兽药研制管理办法对临床前研究管理、临床试验审批、监督管理、处罚方式做出了具体的规定;新兽药注册办法应当经过农业部兽药审评委员对新兽药和进口兽药注册资料审评;兽药经营许可证的办理经过申办书面报告、填写申请核发登记表、对资料进行审查等流程就可以制证发证。
农业部令(第55号)《新兽药研制管理办法》已于2005年7月27日经农业部第17次常务会议审议通过,现予以发布,自2005年11月1日起施行。部长杜青林二00五年八月三十一日附件:新兽药研制管理办法第一章总则第一条为了保证兽药的安全、有效和质量,规范兽药研制活动,根据《兽药管理条例》和《病原微生物实验室生物安全管理条例》,制定本办法。第二条在中华人民共和国...
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加强进口兽药监督管理,对保证进口兽药质量、规范进口兽药市场、打击非法走私进口兽药、确保食用动物产品安全、维护人体健康,特别是对保护国内兽药生产企业合法权益和国家生物安全,具有重要意义。农业部一贯重视进口兽用生物制品监督管理工作,并积极采取有效措施,切实加强进口兽用生物制品管理。农业部于1998年1月5日发布了《进口兽药管理办法》,对加强进口兽用生物制品管理...
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发布部门:农业部发布文号:国药管市[2000]85号各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,畜牧(农业、农牧)厅(局):为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》,进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作,规范药品、兽药市场秩序,维护人民身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,现就有关事项通知如下:一、兽药经营单位、兽医...
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国家药品监督管理局、农业部关于切实加强药品兽药管理工作的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,畜牧(农业、农牧)厅(局):为认真贯彻执行《药品管理法》和《兽药管理条例》,进一步加强药品、兽药的生产、经营、使用的管理工作,规范药品、兽药市场秩序,维护人民身体健康,保障动物疫病防治工作顺利开展,现就有关事项通知如下:一、兽药经营单...
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发布兽药广告应当遵循以下九项准则:(一)发布兽药广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》及国家有关兽药管理的规定,符合国家广告监督管理机关制定的《兽药广告审查办法》规定的程序。(二)下列兽药不得发布广告:1、兽用麻醉药品、精神药品以及兽医医疗单位配制的兽药制剂;2、所含成份的种类、含量、名称与国家标准或者地方标准不符的兽药;3、临床应用发现超出规定毒副作用的...
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一、兽药没有批号违法吗兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。如果没有批准文号,是不允许到市场销售的。属于假药。兽药必须依法批准才能生产,而未经批准生产的则为假药。二、药品监督管理部门职责是什么1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参...
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「案情」原告:周至县科学技术协会示范种鸡场(下称种鸡场)。法定代表人:董克杰,场长。被告:西安市牧工商联合公司(下称联合公司)。法定代表人:万长信,经理。被告:江苏省东台市广山兽药厂(下称兽药厂)。法定代表人:韩文义,厂长。1990年9月10日,种鸡场从联合公司药械服务部购回兽药厂生产的奎乙醇(散剂)400包。该药标签注明对家禽霍乱、白痢、血痢、腹泻等病均...
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生产伪劣兽药罪的处罚是三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的,处三年以上七年以下有期徒刑。法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十七条生产假农药、假兽药、假化肥,销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子,或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子...
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开办申请;经营场所产权证明或租赁合同的复印件;兽药经营人员的简历表及资格证书复印件;兽药储存和运输设施、设备目录;与兽药经营有关的规章制度;所提交资料真实性的自我保证声明及守法经营的保证书。都必须按照《中华人民共和国兽药管理条例》的规定,提出申请,经批准后方可经营。法律依据:《兽药管理条例》第十一条从事兽药生产的企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策...
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