关于患者的知情权，《中华人民共和国执业医师法》有明确的规定。《执业医师法》第22条明确规定，关心、爱护、尊重患者，保护患者的隐私是医师在执业活动中应履行的义务。《执业医师法》第26条明确规定，医师应当如实向患者或者其实用性介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。
医疗机构及其医务人员在履行告知义务时，要充分尊重患者的知情权，要讲究语言艺术和效果，注意说话方式和态度，对患者态度要亲切和蔼，语言要温和，避免恶性刺激，不要对患者态度冰冷或不理睬。介绍病情时不能用“没事”、“不可能”、“一定会”等不负责任的话或不确定的话。要协议做好病员思想工作，对个别病员提出的不合理要求，应耐心劝解，既要体贴关怀，又要掌握原则，有关病情恶化、预后不良等情况，不要直截了当地告诉病员，必要时由负责医务人员或上级医务人员进行解释。在术前，要向患者交待手术方式以及术中、术后可能发生的并发症及意外。
依据我国相关法律的规定，在诊疗活动中患者的知情权主要包括三个方面，一是病情了解权，二是治疗措施知悉权，三是医学费用知晓权。
《医疗事故处理条例》
第十一条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询;但是，应当避免对患者产生不利后果。
医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意;不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。
（一）应进一步完善各种制度规范。
如果知情权仅仅限于对宪法的解释或者是一般性、原则性的规定，而没有上升为具体化的制度，那么它仍然是一种抽象性的权利，在了解权、选择权、请求权等方面的作用亦无从实现。要真正使其得到保障就必须使其具体化，制定医疗公开的制度，确立公开化的原则，明确知情权的对象，公民行使知情权的程序以及对知情权的限制等。
医方制度不够完善，管理不够规范。医疗人员对患者的病案记录是客观反映整个诊疗过程的原始资料，其书写应当慎重准确。而部分案件在质证中所反映出的病案书写不规范以及涂改、补记、漏记等现象较多，这些病案资料在诊疗过程中又实行由医院方单方保管，患者一旦发现涂改等现象，就会认为有暗箱操作和弄虚作假之嫌，就会对医院辩称的理由产生怀疑。在医疗器材方面，钢钉断裂等问题多年持续发生，是质量不好、安装不当还是患者未按医嘱休息？这是争论已久和亟待解决的一个问题。一些钢钉断在患者骨内，甚至是椎体内，确实给患者带来了较大的痛苦和担忧，医院应加强对钢钉质量的把关和解决技术上一些问题。无论是患者知情权的落实还是同意权的履行，我国医方都做得不够，医方没有下功夫去琢磨。目前，“同意权的实施是患者的权利还是患者家属的权利”。
这样基本的问题，有很多医院管理者还搞不清楚，从而导致了五花八门的知情同意书签订方式的产生。这一点就足以说明，我国医疗机构面临着如何进一步完善各种制度规范，保证医疗质量得到提高的问题。如何保护患者的权益，这需要整体在观念上调整。医患沟通的有效性不是单靠一个知情同意书来体现的，这是个过程。现在有的地方在搞医患沟通制度，就是为了重建医患双方的信任。有了信任，所谓的知情同意才不是强方对弱方的强加！
（二）应明确规定侵犯患者知情权所应承担的民事责任。
据有关资料显示，约有75%以上的医疗伤害事故来自医院运作系统错误或制度设计的缺失，而另25%则是来自医疗人员疏忽或训练不足所致。因此，除从医疗系统和机构的运行机制缺陷中提高病人安全外，医务人员还必须本着谨慎的态度，遵照医疗法律法规和各项诊疗常规开展医疗活动，才能创建出一个较低风险的医疗环境，从预防差错、暴露差错和减少差错的后果等全方位地提高病人的安全。倘若医务人员未能依照医疗法律法规以及各项诊疗常规而开展医活动，则必须承担相应的民事责任。医方侵犯了患者知情权究竟应否承担法律责任，承担多大的赔偿责任，在当前没有法律明确规定的情形下，应根据具体情况区别对待。
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