根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
立案标准
生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：
含有超标准的有毒有害物质的；
不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
１、我国《刑法修正案（八）》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
２、根据《刑法》第１５０条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》规定，生产（包括配制）销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
１、含有超标准的有毒有害物质的；
２、不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；
３、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
４、缺乏所标明的急救必需的有效成分的；
５、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药罪，是指违反药品管理法规，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的行为。
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