编者按:针对上海“眼科门”即上海市第一人民医院61名眼疾患者出现不适反应的事件,9月22日,上海市食品药品监督管理局对外通报了调查结果。通告称,通过对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院调查,同时确定在市一院造成本次事件的阿瓦斯汀注射液为假药。宁愿相信这批药品不合格,抑或是过期药,才会让如此多的患者引起后遗症,可现在竟然说查出是假药,不得不让人吃惊:这可是在顶着“上海市第一人民医院”荣耀光环的大型医院啊!
上海市第一人民医院、上海交通大学附属第一人民医院始创于1864年,前身系一所教会医院,1877年更名为公济医院,2002年冠名上海交通大学附属第一人民医院,至今已走过了143年的发展历程。1992年首批通过国家三级甲等医院评审,1999年荣获全国“百佳医院”荣誉称号,2001年荣获卫生部先进集体,2002年被评为全国创建精神文明工作先进单位,自1987年起连续荣膺十一届“上海市文明单位”。
医院由海宁路北部和松江南部组成。设有临床科室35个,研究所、室共20个。实际开放床位1642张。年门急诊量最高时达186万人,日门急诊高峰时达9000余人次;年出院病人3.5万人次,年手术数达1.9万余例。医院现有在编职工2369人,正、副高专业技术人员达到428人,硕士以上学历达到356人。
2002年上海市视觉复明中心由上海交通大学附属第一人民医院眼科和同济大学附属第十人民医院眼科组成。上海交通大学附属第一人民医院眼科由“东方一只眼”美誉的赵东生教授于1949年创立,并在我国首先开创视网膜脱离手术。目前成为以开展复杂性视网膜脱离、糖尿病性视网膜病变、中西医结合眼底病诊治为特色、白内障、青光眼、角膜移植等眼表疾病等,形成全面发展的眼科专业学科。1985年成立上海市眼科研究所。1986年开始研究生教学,属上海医科大学眼科博士点。1995年成为上海市眼科医学领先重点学科。1998年上海市科委在我院眼科成立上海市眼底病重点实验室,成为市科委6个医学实验室之一。2001年成为上海交通大学附属医院,2002年批准成为上海交通大学眼科学博士点。经过近十年来政府的重点投资建设,目前学科在玻璃体视网膜眼底疾病的诊治研究上,居国内领先地位。
上海市食品药品监督管理股22日通报了最近的调查进展:“眼科门”中所使用的“阿伐斯汀”(英文名Avastin)注射液为假药,此案件已移送有关司法机关。
在上海市第一人民医院眼病事件发生后,上海市食品药品监督管理局对涉嫌的瑞安诊所和上海市第一人民医院进行了立案调查。经罗氏公司总部和上海市药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确定在上海市第一人民医院使用的、标示为罗氏公司生产、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。
目前,案件已移送有关部门立案侦查,上海市政府有关部门将对上海市范围内违法经营、使用药品的单位和责任人依法严肃查处。
而在上海市食品药品监督管理局通报之后,国家食品药品监督管理局同日下发通知,要求各地食品药品监督管理部门严格按照国家局明电的要求开展对医疗机构用药的监督检查,一经发现未经国家局批准的药品,立即查封扣押,立案调查,依法查处,并按有关规定移送公安机关追究涉案当事人的刑事责任。
此前,国家食品药品监督管理局于9月16日向各地食品药品监督管理部门发出明电,要求各级食品药品监督管理部门加强对医疗机构使用阿伐斯汀(Avastin)注射剂的监督管理。
根据上海市上海市药监局经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别对查获的四瓶药品的包装材料、说明书和产品品质进行鉴定,确定在市一院造成本次事件的、标示为罗氏公司生产的、批号为B6001B01的Avastin药品为假药。
“药监局说上海市第一人民医院所用规定阿瓦斯汀这个药是假药,其实并不一定就说这个药没有药效,或者说是老百姓平时所说的伪造的药品,很可能是因为阿瓦斯汀这个药品在使用没有取得国家相关注册证号。”一位不愿意具名的医生告诉记者。“这个药品应该是药品进货环节的问题,,这涉及到国家的相关管理规程了。”
依照《中华人民共和国药品管理法》四十八条规定有关规定,有以下六种情形之一的药品均按照假药处理:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
“阿瓦斯汀”注射液属于进口药品,必须获得国家食品药品监督管理局的进口注册证号并在适用症范围内使用。被定义为假药的阿伐斯汀注射液,很可能是未经批准就进行进口的药物。“只要是涉嫌销售假药,医院就要承担全部责任。”四川闰则律师事务所医事法律部主任赵因律师表示。
截止9月23日下午,第一人民医院眼科还有12个人尚未出院。根据患者介绍,出院病人的确获得了数额不等的赔偿,然而,上海市第一人民医院所支付出的最低的赔偿金额仅为2000元人民币。此外,还有部分较早出院的患者并未得到赔偿。
事情的起因是在9月6日、8日,共有两批116名病人到上海第一人民医院眼科接受眼内注射阿伐斯汀药注射治疗,发生不良反应。有60余例患者出现眼部红肿、视力模糊等局部反应症状。那天看见这则新闻,我的第一反应是这批药品肯定不合格,抑或是过期药,才会让如此多的患者引起后遗症。可现在竟然说查出是假药,我吃惊得张大了嘴:这可是在顶着“上海市第一人民医院”荣耀光环的大型医院啊!如果说出什么意外事故、医疗事故还可以理解的话,这堂堂大型国有医院卖假药,就不能不让人感到愤怒了。
和市一医院一同曝光的还有一个“瑞安诊所”。诊所被曝光使用假药,那并不让人惊奇,因为诊所都是私人老板,在某些人眼里,这批人是可能“为了利益不择手段”的“黑五类”。舆论不是经常呼吁:看病要到正规的大医院才有保障么?于是,为了我们的生命安全,我们响应号召,有点小病小患就直奔“代表人民的医院”,任他高高举起“杀猪刀”也毫不皱眉。可现在大医院也被曝出使用假药了,这狠狠地打击了我们本就脆弱的神经:你们搞出个2000%的利润也就罢了,昧着良心卖假已经不是道德层面的问题,而是已经触犯了法律![page]
我知道,上海市一医院一定会拿出一个“合理的解释”。比如“我们也是受害者,是药品经销商忽悠了我们”;比如“这是医院个别人的卑劣行为,采购员见利忘义”;或者说“有关部门把关不严,以至让假药流进医院”……总之,医院一定会很委屈,一定会申明他们绝不知情,因为他们从来都是“心中装满救死扶伤思想,默默无私地为患者服务“的。
这次因为引发了后遗症,而且受害人数众多,假药事件才能够大白于天下。但是我还在深深怀疑:全国有那么多医院,难道仅此一家在卖假药?有些没有后遗症、只是毫无疗效的假药患者如何能够分辨?难道我们只能靠医院的良心来维护我们的生命安全?
连人民医院也作假,让人很恐慌,让人很受伤。还能相信谁?还能相信什么?别再批评公众怀疑一切,很多事情确实让大家越来越失去信心。可怜我们就算怀疑一切,我们还是得活在这漫天的虚假和欺骗之中。