罪与非罪的界限
首先，《医疗事故处理条例》将医疗事故分为四级十等，并区分完全责任、主要责任、次要责任、轻微责任。但并不是构成医疗事故就一定构成医疗事故罪，医疗事故多为医方承担民事责任的依据，少数为承担行政责任的依据，极少数满足医疗事故罪构成要件的行为才有可能成立医疗事故罪。
其次，医务人员在医疗工作中，由于业务水平低下或者经验不足，或者单位医疗技术设备等客观因素，造成医疗损害的并不属于医务人员严重不符责任的情形，不能认定本罪。
再次，医疗风险做引发的医疗争议不宜定本罪。由于一些高难度手术常常伴有巨大的医疗风险，如果把那些医疗风险所引发的不良后果作为犯罪来处理，将严重阻碍医学事业发展，挫伤医务工作者的工作积极性，最终导致患者就医更难的情形。所谓医疗风险，主要是指由于现代医疗水平的有限性，在诊疗过程中发生了事与愿违的不良后果。
构成要件
1、医疗事故罪所侵犯的客体是患者的生命、健康权和医务工作管理秩序。
2、医疗事故罪的客观表现为医务人员严重不负责任，造成了就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。这里要注意的是法条中的两个“严重”，首先是医务人员必须是严重不负责任，而一般意义上的不负责任或者是由于技术水平所限而发生的问题不能作为定罪依据;另外，必须给患者造成了严重的后果，比如伤残或死亡，且造成严重后果必须是因为医生严重不负责任的行为所引起的，如果医生确实有严重不负责任的行为，但是患者的死亡原因却主要是由于其病情凶险性、严重性所造成的，则不满足构成本罪的要件。
3、医疗事故罪的主体为医务人员，非医务人员“行医”侵害患者生命健康利益的，根据具体情节可能构成非法行医罪或过失致人死亡罪等。
4、医疗事故罪的主观要件是过失，这里的过失主要是业务过失。
知识拓展：
《刑法》第三百三十五条对于医疗事故罪做出了规定：医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。
