完善的药品质量管理体系包括如下几方面。
１、首次使用品种质量审核制度凡首次使用的品种要进行质量审核：
（１）向供货单位或生产厂家索要该品种的有关批文和有关质量资料；
（２）根据医院的要求办理必要的申报手续，填写品种质量论证申请表，对该品种进行质量审评；
（３）购药前必须对其 质量进行考查，必要时要求厂家提供样品进行检验或试用，并出具质量检验报告书或 临床实验报告；
（４）对试字号新药要提供临床不良反应报告及不良反应处置办法，以供临床参考；
（５）对首次购入的药品进行统一登记，定期总结。
２、建立首次用药送检制度对首次购入的药品，应审核有关药品质量文件。对进口药品，需验收进口药品许可证、口岸药品检验报告单。对国产药品，需验收药品 生产许可证、药品检验部门的质量检验报告单。有条件的地方还可取样抽检，合格后 方可使用。
３、药品入库质量核检制度药品入库时要检查药品外观质量，如包装是否有破损，药品是否有污染，进库药品质量是否符合要求。同品种药品尽可能做到固定 厂家或固定在几个厂家，发现药品存在质量问题应及时上报，避免伪劣药品流入 医院。
４、在库药品的抽检制度药品应按先进先出的原则发放，对在库的药品定期进行质量抽检，发现有生虫、霉变等质量变化应及时停止发放，已发出的要回收，并及时处理。
５、效期药品的管理制度药品’发放时要注意药品的有效期，过期药物必须立即封存，不得流出药库。对不常用药品必须定期检查，发现有近效期药品应及时上报， 尽快调节使用，避免造成经济损失。对调节有困难的要及时与供应商联系更换，对已 过效期药品应及时申请报废处理。
６、药品储存条件监控管理制度在库药品要注意养护，对药库管理每日记录库房温湿度变化，库房要注意通风，防霉、防潮、防虫，尤其是对一些中药的保存 更要注意。对特殊药品的管理，要按要求保存在特定环境中。每月进行药品质量 总结。
７、建立不合格药品管理制度。
８、建立药品质量追踪管理制度。
指在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病及有目的地调节人体生理机能的要求。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。有效也必须在一定的前提条件下，即有一定的适应证和用法、用量。世界土不存在包治百病的药品，也不存在绝对安全无毒副作用、可任意使用的药品。药品有效程度的表示方法，在我国采用“痊愈”、“显效”、“有效”、“显著疗效”、“特效”表示药品疗效等级，在国外有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别药效。
指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。绝大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，则不能作为药品。安全性也是药品的基本特征。
指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里的规定条件一般是指规定的有效期内，以及严格遵守生产、储存、运输和使用的有关要求。假如某物质虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质，不稳定，则至少不能作为商品药。因此，稳定性是药品的重要特征。
指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一瓶酊水糖浆、一包冲剂等。原料药品的单位产品，如一箱药、一袋药、一桶药。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能等于没有用药，或用量过大而中毒，甚至致死。因此，均一性是药品的重要特征。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质。进行药品质量管理可以保证药品质量，保障人民用药的安全、有效与合理。
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