导读：医疗事故的确定目前需要医疗事故鉴定委员会鉴定才能认定。《医疗事故处理条例》第二条规定：“本条例所称事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和疗护理规范、常规，过失造成患、者人身损害的事故。”
一、构成医疗事故的条件
1、发生医疗事故的主体
发生“医疗事故”的主体是医疗机构及其医务人员。这里说的“医疗机构”是指按照国务院1994年2月发布的《医疗机构管理条例》取得《医疗机构执业许可证》的机构。这里所说的“医务人员”是指依法取得执业资格的医疗专业技术人员，如医师和护士等，他们必须在医疗机构执业。
2、行为的违法性
“医疗事故”是医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规而发生的事件。目前我国已经颁布的医疗卫生管理方面的法律、行政法规主要有：传染病防治法及其实施办法、母婴保健法及其实施办法、献血法、职业病防治法、药品管理法、精神药品管理办法、麻醉药品管理办法、血液制品管理条例、医疗机构管理条例等。卫生部门以及相关部门还制定了一大批部门规章和诊疗护理规范、常规。这些法律法规、规章、规范是医疗机构和医务人员的工作依据和“指南”，医疗机构和医务人员在自己的有关业务活动中应当掌握相应的规定，并遵循规定，以确保其执业的合法。从医疗实践看，最常用、最直接的是部门关于医疗机构、医疗行为管理的规章、诊疗护理规范、常规。
3、过失造成患者人身损害
“过失”造成的，即，是医务人员的过失行为，而不是有伤害患者的主观故意；对患者要有“人身损害”后果。这是判断是否是医疗事故至关重要的一点。
4、过失行为和后果之间存在因果关系
这是判定是否是医疗事故的一个重要方面。虽然存在过失行为，但是并没有给患者造成损害后果，这种情况不应该被视为医疗事故；而虽然存在损害后果，但是医疗机构和医务人员并没有过失行为，也不能判定为医疗事故。
二、误诊医疗事故的认定
从字面上理解，误诊就是错误的诊断。一旦医疗机构出现误诊，有些患者就当然地认为医疗机构就构成医疗事故。事实并非如此，误诊在临床医疗中有时是不可避免的，只有违反医疗常规与规范的误诊才有可能构成医疗事故。
在临床上诊断疾病时，往往由于病史、主诉及其他客观资料不全或病情不典型，抑或患者只强调某一症状，致使医生未察觉其他的潜伏症状，使医生未能及时和准确地诊断和治疗患者的疾病。这其中既有医生的失误和过错的原因，也有医疗水平、设施不先进等原因。那么，这些情况是否就是我们常说的“误诊”呢?
判断医疗上的误诊是否构成医疗事故，也就是法律上的误诊，主要有以下几个关键要素：
1、医生诊疗过程中是否有违反法律、法规及诊疗常规的行为；
2、是否对患者的人身造成相应的损害后果；
3、过失医疗行为与损害后果有无因果关系。
误诊是客观存在的，但对于误诊是否要承担法律责任应具体情况具体分析。
但是，并不是所有误诊都是医疗事故。对于疾病的诊断治疗，是一个动态过程，要求医生认真询问病史、体格检查、辅助检查、制定治疗方案。即使不能及时诊断，也应作好必要的拟诊和护理工作。因为目前医学还不能包治百病，不同医院有不同的诊疗条件和水平，诊断准确率也会有所差异，误诊、误治在所难免。如医生虽经积极会诊观察、尝试性治疗，仍无法准确认定疾病性质时，医院是不应承担责任的。医疗规范中也有“三日确诊率”、“10日内未能明确诊断或治疗效果不佳应进行病例讨论”的规定。这说明认识疾病也需要一个过程。
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