《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》所称医疗机构，是指依据《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。
设立医疗机构的基本标准：
依据《医疗机构基本标准（试行）》的规定，“本标准（即医疗机构基本标准）为医疗机构执业必须达到的最低标准，是卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的依据。少数地区执行本标准确有困难的，可由省、自治区、直辖市卫生行政部门根据实际情况调整某些指标，作为地方标准，报卫生部核准备案后施行。尚未敖本标准的医疗机构，可比照同类医疗机构基本标准执行。民族医院基本标准由各省、自治区、直辖市卫生行政部门制定。”
设立医疗机构的条件
依据《医疗机构管理条例》的规定，申请医疗机构执业登记、取得《医疗机构执业许可证》应具备六项条件：
（1）有设置医疗机构批准书；
（2）符合医疗机构的基本标准；
（3）有适合的名称、组织机构和场所；
（4）有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；
（5）有相应的规章制度；
（6）能够独立承担民事责任。
根据《医师、中医师个体开业暂行管理办法》的规定，个体开业医师、中医师由所在县（市区）卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者，必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
凡具有下列资格之一者，可申请个体开业：
（1）获得高等医学院毕业文凭，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上（牙科、针灸、推拿2年以上），经地、市卫生行政主管部门审核合格者。
（2）按卫生部关于卫生技术人员的职称评定和职务聘任制度的规定，取得医师资格后，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上（牙科、针灸、推拿2年以上），经地、市卫生行政主管部门审核合格者。
（3）通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试和考核，取得医师、中医师资格，并在国家承认的医疗机构边疆从事本专业工作3年以上（牙科、针灸、推拿2年以上），经地、市卫生行政主管部门审核合格者。
凡属下列情形之一者，不得申请开业：
（1）精神病患者；
（2）在执业中犯有严重过错，被撤销医师、中医师资格者；
（3）全民所有制和集体所有制卫生机构的在职人员；
（4）其他不适于开业行医者。
根据《中医人员个体开业管理补充规定》，凡具有下列资格之一，现未在国家、集体医疗机构中工作者，可申请从事个体行医：
（1）已取得中医士资格证书者；
（2）已取得藏、蒙、维、傣等其中任何一种民族医士资格证书者；
（3）根据国家中医药管理局《关于对现有民间中医一技之长人员进行复核有关问题的通知》精神，经复核合格的民间中医一技之长人员。
中医士（含各民族医医士）只能在农村张、村所在地开业，在城镇只能随个体开业中医师以上专业技术人员从业。经复核合格的民间中医一技之长人员只能在当地县（区）范围内开业。
