医疗器械公司注册资金写多少合适

　　一、医疗器械公司注册资金写多少合适

　　注册资金：开办第二类医疗器械经营企业，注册资金60万元以上；开办第三类经营企业，注册资金150万元以上；经营范围涉及国家重点监控的产品，注册资金300万元以上；

　　经营场所：营业场所必须是商业门面房或写字楼；专营企业营业面积40ｍ2以上，兼营企业营业面积60ｍ2以上；库房面积均应在20ｍ2以上；

　　人员要求：企业经营第二类医疗器械，应配备二名以上相关专业初级以上职称人员；企业经营第三类医疗器械，应配备二名以上相关专业中级以上职称人员。

　　二、注册医疗器械公司需要准备哪些申报材料

　　1、工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式二份；

　　2、会计师事务所出具的验资报告；

　　3、企业负责人身份证、学历证和职称证复印件一式二份；

　　4、企业专业技术人员名单及身份证、学历证和职称证复印件一式二份；

　　5、企业经营场所、仓储场地房产证明或租赁协议复印件一式二份；

　　6、拟经营第二、三类医疗器械品种范围，及产品注册证、生产企业许可证等相关证件复印件一式二份；

　　7、质量管理体系文件或质量手册复印件一式二份；

　　8、所提交资料真实性的自我保证声明复印件一式二份。

　　三、医疗器械公司审批程序答疑

　　网友提问：

　　医疗器械公司有哪些审批程序？

　　律师回答：

　　1、市药监局所在地的企业，直接向市局送交申请材料，市局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，在提出布局意见后上报省药监局审查；

　　2、县药监分局所在地的企业，向县分局送交申请材料，县分局自收到材料十个工作日内，完成对申报材料的审核，提出布局意见后上报市药监局；市局自收到材料七个工作日内完成复核，并上报省药监局审查。

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