手术前医师都要向患者或家属交待术中或术后可能发生的Σ险，并列出一份可能发生Σ险的文书，让患者或家属签名同意，然后才能实施手术。手术同意书是现代医疗制度中医患之间的重要法律文书。一部分医务人员把手术同意书作为免除责任的“护身符”，无论大小手术，尽量多列手术风险，罗列的手术风险越来越多。一些患者或家属认为这是一种承诺书，承诺出现所列举的Σ险医院不负责任，签字前顾虑重重。更有人认为这是医院乘人之Σ签订的霸王合同或生死合同。手术同意书是何种法律性质的文书,有必要从法律上予以明确。
㈠手术同意书的概念
笔者认为，手术同意书是医患之间约定，由患者授权医师实施手术，患者自愿承担手术风险的协议。
卫生部发布的《病历书写规范》规定，手术同意书内容包括术前诊断、手术名称、术中或术后可能出现的并发症、手术风险、患者签名、医师签名等。卫生部的规范把并发症与手术风险并列不妥，手术风险包含难以避免的并发症。
由于手术同意书的格式û有统一规定，各个医院的手术同意书的格式也不一样，但其基本内容是一致的。一般都有以下几项内容：⑴患者的基本情况;⑵术前诊断;⑶拟实施的手术方案;⑷术中、术后可能出现的并发症和意外;⑸医患双方签字。
不同的病人、不同的病情，主要是手术方案、手术风险的不同。笔者认为手术同意书的实质内容为是否手术及手术风险的确定和承担。
手术同意书在不同的医院使用的名称不一样,有手术告知书、手术协议书、手术知情同意书、手术自愿书，术前谈话记¼等等，但其内容、性质和作用是一致的。2002年8月卫生部发布的《病历书写规范》将名称确定为手术同意书。
