关于发布北京同仁堂鸿日药业有限公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京同仁堂鸿日药业有限公司等86家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年12月23日至2005年1月1日。欢迎社会各界监督。
　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月二十二日

附件：药品GMP认证审查公告(第52号)
　　企业名称
　　认证范围
　　发证机关
　　现场检查时间
　　检查员名单
　　北京同仁堂鸿日药业有限公司
　　散剂、软膏剂、搽剂
　　北京市药品监督管理局
　　2004年11月25日-2004年11月26日
　　周玉兰邓德增彦玲
　　北京费森尤斯卡比医药有限公司
　　片剂、进口药品分包装(小容量注射剂)
　　北京市药品监督管理局
　　2004年12月09日-2004年12月10日
　　郭丽萍李卫华盛睿
　　北京京海药业有限责任公司
　　胶囊剂、颗粒剂
　　北京市药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月08日
　　郭丽萍李卫华盛睿
　　北京秦武田医药科技有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　北京市药品监督管理局
　　2004年12月02日-2004年12月03日
　　刘海霞刑天郡崔莉萍
　　天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂
　　合剂
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年11月09日-2004年11月10日
　　刘树春刘京敏邓世超
　　中美天津史克制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、软膏剂
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月20日
　　刘树春詹丽梅李静
　　天津太平洋制药有限公司
　　片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年11月21日-2004年11月23日
　　高立勤李静李明义
　　天津儿童药厂
　　颗粒剂(含青霉素、头孢菌素类)胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年12月08日-2004年12月09日
　　李静刘京敏王岩
　　华北制药股份有限公司
　　原料药(哌拉西林、盐酸米诺环素、更昔洛韦)，无菌原料药(阿莫西林钠、青霉素钠、青霉素钾)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月09日
　　刘长青苗军英李瑞萍
　　沧州康平药业有限公司
　　片剂、硬胶囊剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月09日-2004年12月10日
　　赵利郭淑凤祁春艳
　　华北制药华胜有限公司
　　无菌原料药(盐酸大观霉素)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年11月06日-2004年11月07日
　　刘长青马琳郭淑凤
　　维生药业(石家庄)有限公司
　　原料药(维生素C)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月12日-2004年12月14日
　　高新平周晓安蒋灵君
　　邯郸市冀南制药有限公司
　　原料药(四环素)、片剂(含激素类、抗肿瘤类)、胶囊剂(含抗肿瘤类)、颗粒剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年11月17日-2004年11月18日
　　刘长青鞠捷频刘芳春
　　河北磁州制药厂
　　颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年11月19日-2004年11月20日
　　刘长青鞠捷频刘芳春
　　吴桥顺达化工有限责任公司
　　原料药(硫酸镁、高锰酸钾)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月08日
　　赵利郭淑凤祁春艳
　　河北冀中制药有限责任公司
　　片剂、颗粒剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月06日
　　赵利郭淑凤祁春艳
　　石家庄市康达制药厂
　　片剂、颗粒剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月04日-2004年12月05日
　　许海鹰王维强靖邯忠
　　石家庄三九利鑫制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(西咪替丁、氢氧化铝、三硅酸镁、盐酸雷尼替丁)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月02日-2004年12月03日
　　许海鹰王维强靖邯忠
　　唐山双龙生物药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、口服液、原料药(复合凝乳酶)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月02日-2004年12月03日
　　鞠捷频李以杰李利佳
　　石家庄精晶药业有限公司
　　无菌原料药(精氨酸)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月06日
　　鞠捷频李以杰祁树明
　　石家庄华曙中康药业有限公司
　　原料药(盐酸土霉素)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月04日-2004年12月05日
　　刘长青苗军英李瑞萍
　　石家庄市华曙制药厂
　　原料药(盐酸多西环素)、胶囊剂、片剂(激素类)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月06日
　　刘长青苗军英李瑞萍
　　山西泰源药业有限公司
　　丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含软胶囊)
　　山西省食品药品监督管理局
　　2004年12月08日-2004年12月10日
　　赵运江吕建刚王春芳
　　山西鑫煜制药有限公司
　　片剂(含抗肿瘤药)、胶囊剂、散剂
　　山西省食品药品监督管理局
　　2004年12月06日-2004年12月07日
　　赵运江吕建刚王春芳
　　赤峰万泽制药有限责任公司
　　原料药(乙酰水杨酸锌、西咪替丁)
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月03日-2004年12月04日
　　孟凡生陈黎刚杨澍平
　　内蒙古宇航人药业有限责任公司
　　片剂、胶囊剂
　　内蒙古自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月06日-2004年12月08日
　　孟凡生陈黎刚杨澍平
　　抚顺澎健药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　辽宁省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月17日
　　董英孟丽君潘阳[page]
　　吉林省力源药业股份有限公司
　　酒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月13日-2004年12月14日
　　唐宝中战峰谭洪臣
　　长春市新安药业有限公司
　　片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月18日-2004年12月19日
　　唐宝中战峰谭洪臣
　　通化嘉丰药业股份有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月13日-2004年12月15日
　　吴兵高同舟石宝瑛
　　吉林省七星山药业有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月16日-2004年12月17日
　　吴兵高同舟石宝瑛
　　吉林特研药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月15日-2004年12月17日
　　李雪东张冠华迟军
　　吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
　　颗粒剂、滴眼剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月17日-2004年12月18日
　　李雪东张冠华迟军
　　四平市四海药业有限公司
　　原料药(磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月18日-2004年12月19日
　　吴兵高同舟石宝瑛
　　舒兰市合成药业有限责任公司
　　原料药(可可碱)
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月19日-2004年12月20日
　　丁利剑张英武全菊花
　　吉林天河药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　吉林省食品药品监督管理局
　　2004年12月19日-2004年12月20日
　　李雪东张冠华迟军
　　上海秀龙中药有限公司
　　胶囊剂、口服液、煎膏剂、熨剂
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年11月09日-2004年11月11日
　　张华杨慧兴季建敏
　　上海丽珠制药有限公司
　　原料药(尿促性素、绒促性素、抑肽酶、胰激肽原酶)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年11月23日-2004年11月25日
　　柳涛胡骏申健民
　　上海庆安药业(集团)有限公司
　　片剂、胶囊剂、原料药(盐酸米多君)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月09日
　　柳涛黄群祥陈全红
　　上海乔源生物制药有限公司
　　原料药(胶原酶溶液)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年06月02日-2004年06月03日
　　柳涛黎桑潘祥福
　　上海宝龙药业有限公司
　　洗剂(激素类)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年11月23日-2004年11月24日
　　颛孙燕苏元康高志刚
　　上海宏新生物医药技术有限公司
　　片剂、颗粒剂
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月09日
　　张华李家玲杨军
　　浙江新华制药有限公司
　　胶囊剂、口服溶液剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年10月18日-2004年10月19日
　　李艳王宜祥霍跃胜
　　浙江大德药业集团有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服液、茶剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月17日
　　王卫民钟秀马静芳黄号栋
　　浙江车头制药有限公司
　　原料药(更昔洛韦)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月14日-2004年11月15日
　　翁晓明邱红钰周卫华
　　浙江万马药业有限公司
　　原料药(盐酸罗格列酮)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月13日-2004年11月14日
　　王海燕张晓红卢杰
　　宁波倍的福药业有限公司
　　酊剂、搽剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月13日
　　翁晓明邱红钰周卫华
　　浙江康裕制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸金刚烷胺、氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星、乌苯美司、吲哒帕胺、阿法骨化醇、阿奇霉素枸橼酸二氢钠、盐酸头孢美酯、盐酸金刚乙胺、泛酸钙、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月11日-2004年11月14日
　　王卫民钟秀马静芳黄号栋
　　浙江维康药业有限公司
　　胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月14日-2004年11月15日
　　李会林王宜祥王静芳
　　浙江金湖药业有限公司
　　胶囊剂、片剂、颗粒剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月17日
　　王宜祥李会林邵水娟
　　浙江省三门东亚药业有限公司
　　原料药(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月29日-2004年11月30日
　　吴伟飞李扬黄一
　　浙江京新药业股份有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月08日
　　李艳陈玉清黄号栋
　　杭州华锦药业有限公司
　　胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月03日-2004年12月04日
　　范愿军吴悦杨建国
　　浙江海正药业股份有限公司
　　原料药(诺氟沙星、依诺沙星、司帕沙星、甲苯磺酸托氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸洛美沙星、叶酸、维生素B4、盐酸塞利洛尔、放线菌素D、头孢唑林钠、樟脑)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月16日-2004年11月19日
　　翁晓明邱红钰沈志华周卫华
　　浙江康乐药业有限公司药膏厂
　　软膏剂、乳膏剂(均含激素类)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月03日-2004年12月04日
　　陈玉清李艳黄号栋
　　浙江惠松制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月07日
　　翁晓明吴悦杨建国
　　金华市明珠制药有限公司
　　胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月06日
　　李艳陈玉清黄号栋
　　浙江海正天然药物有限公司
　　原料药(诺氟沙星)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年12月04日-2004年12月05日
　　吴伟飞邵水娟黄一
　　浙江永宁制药厂
　　合剂、口服液、原料药(头孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素)无菌原料药(头孢噻吩钠)[page]
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年11月30日-2004年12月02日
　　吴伟飞黄一李扬黄宝立吴悦祝明
　　合肥立方制药有限公司
　　软膏剂(含激素类)，片剂，颗粒剂，胶囊剂。
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年12月15日-2004年12月17日
　　李涛张永玲肖华
　　桂龙药业(安徽)有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年12月17日-2004年12月18日
　　金斌金昌民王智俊
　　安徽福华卫生材料有限公司
　　橡胶膏剂(呋喃西林贴)
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年12月19日-2004年12月20日
　　张文杨李松肖华
　　青岛国风东瑞制药有限责任公司
　　软膏剂、乳膏剂、溶液剂(外用)(均含激素类)、眼膏剂、酊剂(外用)、搽剂、滴眼剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年11月24日-2004年11月25日
　　翟向鸾朱秀娟高尚峰
　　蓬莱金创药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年11月26日-2004年11月28日
　　翟向鸾朱秀娟高尚峰
　　德州德药制药有限公司
　　原料药(富马酸阿奇霉素)
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年11月24日-2004年11月25日
　　王长军孙忠亲刘学起
　　山东华信制药有限公司
　　片剂、颗粒剂、煎膏剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年11月26日-2004年11月28日
　　王长军孙忠亲刘学起
　　湖南中南科伦药业有限公司
　　胶囊剂(青霉素类、头孢菌素类)、合剂、煎膏剂
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年09月25日-2004年09月27日
　　曾秋初张玉湘杨月华
　　湖南迪博制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年09月27日-2004年09月29日
　　周尚悟刘雁鸣文平澜
　　湖南尔康制药有限公司
　　原料药(甘油、松节油、甲醛溶液、浓氨溶液、稀盐酸、醋酸、高锰酸钾、亚硝酸钠、硫酸铜、硫酸锌、弱蛋白银、硝酸银、磺胺嘧啶银、干燥碳酸钠、枸橼酸钠)
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年09月12日-2004年09月14日
　　周尚悟唐友元杨双友
　　湖南正太金琥药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、口服液、原料药(盐酸洛非西定、马尿酸乌洛托品)
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年09月19日-2004年09月21日
　　唐友元杨双友张玉湘
　　湖南时代阳光制药有限公司
　　片剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、酊剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年10月11日-2004年10月13日
　　林宝荣谭幸福曾三平
　　湖南迪博制药有限公司
　　原料药(人工牛黄)
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年09月27日-2004年09月29日
　　周尚悟刘雁鸣文平澜
　　湖南东瑞制药有限公司
　　口服液剂
　　湖南省食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月08日
　　曾秋初张玉湘杨流真
　　桂林三宝药业有限公司
　　颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月12日-2004年12月13日
　　黄成勇何建川蓝静
　　广西南珠制药有限公司
　　片剂、散剂、颗粒剂、口服液、眼膏剂、胶囊剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年12月11日-2004年12月13日
　　曾华林廖新麟董静
　　广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、散剂、糖浆剂、合剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月05日-2004年12月07日
　　何锦刚曾德强关丽心
　　深圳拉丰药业有限公司
　　丸剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年12月11日-2004年12月12日
　　黄伟坚廖景平区国洲
　　西南药业股份有限公司
　　糖浆剂、酊剂、口服液、原料药(扎来普隆、盐酸托烷司琼、双氯芬酸钾、盐酸西布曲明、利福昔明)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月02日-2004年12月03日
　　沈国柱杨成钢张锦
　　重庆制药九厂
　　橡胶膏剂
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月30日-2004年12月01日
　　肖旭韩勇邓开英
　　重庆奥力生物制药有限公司
　　片剂
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年11月30日-2004年12月01日
　　徐润德张慧龚士学
　　重庆天圣制药有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月08日-2004年12月09日
　　沈国柱于晶媛罗萍
　　重庆国泰康宁制药有限责任公司
　　糖浆剂、合剂、原料药(硫酸软骨素、氨肽素、胰酶、枸橼酸铁铵、胃蛋白酶、胃膜素、弹性酶、胆红素)
　　重庆市食品药品监督管理局
　　2004年12月10日-2004年12月11日
　　沈国柱于晶媛罗萍
　　北京华靳制药有限公司
　　大容量注射剂、口服溶液剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年12月07日-2004年12月09日
　　沈黎新张谆史晓燕
　　北京泰德制药有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年12月04日-2004年12月06日
　　沈黎新史晓燕张谆
　　深圳市华美圣科生物工程有限公司
　　体外诊断试剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月21日-2004年11月22日
　　梁争论李明先马琳
　　上海赛伦生物技术有限公司
　　抗狂犬病血清、破伤风抗毒素
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年10月20日-2004年10月22日
　　刘长青辛小芳门泉禄
　　山东科兴生物制品有限公司
　　重组人红细胞生成素注射液
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年11月15日-2004年11月16日
　　梁争论李明先马琳