关于发布北京优你特药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》的公告

发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京优你特药业有限公司等79家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年9月17日至2004年9月26日止。欢迎社会各界监督。
　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年九月十六日

附件：药品GMP认证审查公告(第41号)
　　企业名称
　　认证范围
　　发证机关
　　现场检查时间
　　检查员名单
　　北京优你特药业有限公司
　　片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
　　北京市药品监督管理局
　　2004年09月09日-2004年09月10日
　　周玉兰于幼梅张民
　　北京首医临床医学科技中心
　　混悬液
　　北京市药品监督管理局
　　2004年09月08日-2004年09月09日
　　舒占明徐松雁蔡毅
　　天津飞鹰制药有限公司
　　片剂(激素类)
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年07月26日-2004年07月27日
　　贾国平李静李俊杰
　　天津市万嘉制药有限公司
　　滴眼剂、滴鼻剂
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年08月05日-2004年08月06日
　　李静李俊杰刘韬
　　中国大冢制药有限责任公司
　　口服液进口分包装
　　天津市食品药品监督管理局
　　2004年09月02日-2004年09月02日
　　李明义王岩李静
　　临汾宝珠制药有限公司
　　原料药(甘草锌、甲硝唑、异烟肼、氢氧化铝)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
　　山西省食品药品监督管理局
　　2004年08月20日-2004年08月21日
　　赵通儒宋桂花贾敏
　　长治市三宝生化药业有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
　　山西省食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月18日
　　赵通儒宋桂花贾敏
　　山西省天星生化制药有限公司
　　片剂、胶囊剂
　　山西省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月28日
　　吴林彬贺聪明王玉军
　　河北医科大学制药厂
　　原料药(吡诺克辛钠、萸磺酸钠)、片剂(激素类)
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月03日-2004年09月04日
　　罗标蒋灵君柴木强
　　石家庄万和制药有限公司
　　丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸)、中药前处理
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月07日-2004年09月08日
　　罗标蒋灵君柴木强
　　石家庄北方药业有限公司
　　口服液、糖浆剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月05日-2004年09月06日
　　罗标蒋灵君柴木强
　　石家庄市海天药业有限公司
　　丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、溶液剂
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月01日-2004年09月02日
　　罗标蒋灵君柴木强
　　唐山天恩药业有限公司
　　丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸
　　河北省食品药品监督管理局
　　2004年09月04日-2004年09月05日
　　王连水杨丽萍杜瑞行
　　黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司
　　片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年09月09日-2004年09月10日
　　敖淑芬王国强刘振文
　　哈尔滨大中制药有限公司
　　软胶囊剂、原料药(异维A酸)、凝胶剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年09月07日-2004年09月08日
　　弓起君张景春母凯
　　黑龙江省完达山制药厂哈尔滨分厂
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　黑龙江省食品药品监督管理局
　　2004年09月07日-2004年09月08日
　　敖淑芬王国强刘振文
　　上海第一生化药业有限公司
　　原料药(肝素钠、硫酸鱼精蛋白、糜蛋白酶、玻璃酸酶、辅酶A、缩宫素溶液)
　　上海市食品药品监督管理局
　　2004年08月23日-2004年08月25日
　　柳涛黄群祥王海英
　　安徽太岛薄荷药业有限公司
　　锭剂、搽剂、原料药(薄荷脑、薄荷油)
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年09月04日-2004年09月05日
　　樊和平蒋岩松施志顺
　　安徽省润康药业有限公司
　　胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类)，软膏剂(含激素类)，片剂
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年09月03日-2004年09月05日
　　张文杨肖华涂旭光
　　安徽精方药业股份有限公司
　　原料药(加替沙星)
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年09月01日-2004年09月02日
　　张文杨肖华涂旭光
　　安徽协力制药有限公司
　　原料药(对乙酰氨基酚)
　　安徽省食品药品监督管理局
　　2004年09月06日-2004年09月07日
　　樊和平蒋岩松施志顺
　　杭州天缘药业有限公司
　　颗粒剂、胶囊剂
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年08月11日-2004年08月12日
　　钱先凤黄一吕青梅
　　浙江遂昌惠康药业有限公司
　　原料药(甘油)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年08月13日-2004年08月15日
　　王卫民缪华蓉高素英
　　杭州爱大制药有限公司
　　颗粒剂、原料药(罗红霉素、阿奇霉素、盐酸环丙沙星)
　　浙江省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月30日
　　邵水鹃马静芬张晓红
　　山东希力药业有限公司
　　片剂、硬胶囊剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月25日-2004年08月26日
　　赵鲁青何慧周德梅
　　山东鲁抗医药股份有限公司
　　原料药(阿莫西林、氨苄西林、盐酸仑氨西林、头孢羟氨苄、盐酸头孢他美酯、头孢克肟、洛伐他汀、氨苄西林钠、哌拉西林钠、舒巴坦钠、头孢拉定、头孢曲松钠、头孢地嗪钠、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、青霉素钠、青霉素钾)
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月20日
　　曹云波徐政行王玉强
　　山东凤凰制药股份有限公司[page]
　　颗粒剂、硬胶囊剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月29日
　　华丽萍何卫民杨瑞恩
　　兖州市康华制药有限公司
　　原料药(双氯芬酸钠)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月29日
　　赵鲁青何慧周德梅
　　烟台荣昌制药有限公司
　　栓剂、软膏剂、膏药剂、膏剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月20日-2004年08月21日
　　王玉珍高尚峰李华玉
　　山东正大福瑞达制药有限公司
　　滴眼剂、滴耳剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月25日-2004年08月26日
　　王玉珍高尚峰李华玉
　　山东洁晶集团股份有限公司
　　原料药(碘)
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月24日-2004年08月25日
　　曹云波徐政行王玉强
　　兖州生宝制药有限公司
　　片剂(含激素类)、硬胶囊剂、口服液、滴眼剂、原料药(人工牛黄、胃膜素、胆红素、胰酶、胃蛋白酶、含糖胃蛋白酶)
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月21日-2004年08月23日
　　曹云波徐政行王玉强
　　济南祥坤制药有限责任公司
　　贴膏剂
　　山东省食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月18日
　　王玉珍高尚峰李华玉
　　厦门天舜制药有限公司
　　片剂、颗粒剂、胶囊剂茶剂、口服液
　　福建省食品药品监督管理局
　　2004年08月22日-2004年08月23日
　　陈文钦李天扬谢永亮
　　利川香连药业有限责任公司
　　颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸)
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月28日
　　涂林陈丹娜孟黎明
　　湖北诺得胜制药有限公司
　　片剂、丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、散剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液、露剂、胶囊剂
　　湖北省食品药品监督管理局
　　2004年09月01日-2004年09月02日
　　李冰孟黎明曹秀荣
　　宁夏启元药业有限公司
　　原料药(四环素)
　　宁夏回族自治区药品监督管理局
　　2004年09月02日-2004年09月03日
　　海学武刘雪岚庞西英
　　海南省水产加工厂
　　口服溶液剂、乳剂、凝胶剂、糖浆剂
　　海南省食品药品监督管理局
　　2004年09月02日-2004年09月03日
　　刘少琴王有生周毓惠
　　广州迈特兴华制药厂有限公司
　　片剂、胶囊剂、颗粒剂
　　广东省食品药品监督管理局
　　2004年09月01日-2004年09月02日
　　林丽森关丽心丁波
　　桂林莱茵药业有限公司
　　颗粒剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年09月08日-2004年09月09日
　　卢妍崔艳萍吴文华
　　广西梧州神农药业有限公司
　　糖浆剂、酒剂
　　广西壮族自治区食品药品监督管理局
　　2004年09月13日-2004年09月14日
　　童志华阮斌柳治明
　　贵州三力制药有限责任公司
　　胶囊剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年08月31日-2004年09月01日
　　杨蕤王萍周凯林
　　贵州特色药业有限责任公司
　　酊剂、酒剂、茶剂、胶囊剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年08月30日-2004年08月31日
　　张谆许斌冯英
　　贵州瑞和制药有限公司
　　胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月28日
　　杨蕤王萍周凯林
　　贵州信邦制药股份有限公司
　　口服溶液剂、滴剂、胶囊剂(头孢菌素类)
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年08月27日-2004年08月28日
　　张谆许斌冯英
　　贵州弘康药业有限公司
　　胶囊剂、酊剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年08月29日-2004年08月30日
　　杨蕤王萍周凯林
　　贵州顺健制药有限公司
　　胶囊剂、片剂、丸剂(水蜜丸)、散剂、口服溶液剂
　　贵州省食品药品监督管理局
　　2004年09月01日-2004年09月03日
　　张谆许斌冯英
　　山东米歇尔生物制品有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月18日-2004年08月20日
　　沈琦侯继锋赵利战峰
　　成都蓉生药业有限责任公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月10日-2004年08月12日
　　程雅琴张培培柳涛马东光
　　三九集团湛江开发区双林药业有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月23日-2004年08月23日
　　白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
　　天津中新科炬生物制药有限公司
　　体外诊断试剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月10日-2004年08月11日
　　张河站范学良丁杰
　　深圳市卫武光明生物制品有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月16日-2004年08月18日
　　白坚石刘凤珍韦广辉孔凡忠
　　四川远大蜀阳药业有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月13日-2004年08月15日
　　程雅琴张培培柳涛马东光
　　广东佰易药业有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月19日
　　王箐舟杜建国王爱君刘长青
　　北海集琦方舟基因药业有限公司
　　重组人粒细胞集落刺激因子
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月20日-2004年08月21日
　　张河站范学良丁杰
　　安徽大安生物制品药业有限公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月14日-2004年08月5日
　　沈琦侯继锋赵利战峰
　　武汉瑞德生物制品有限责任公司
　　血液制品
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月13日-2004年08月15日
　　王箐舟杜建国王爱君刘长青
　　华北制药集团山西博康药业有限公司
　　粉针剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类、青霉素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月19日
　　李泮海胡德基杨志信
　　沈阳北方制药厂
　　大容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月23日-2004年08月25日[page]
　　欧阳晓枚冯凌(赣)李萍
　　福鼎康乐药业有限公司
　　大容量注射剂(含聚丙烯输液瓶装、多层共挤输液袋)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月10日-2004年08月12日
　　刘理梁宏曾秋初
　　广州贝氏药业有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月01日-2004年08月02日
　　梅雪艳孙缘萍周鹏程
　　广东粤龙药业有限公司
　　胶囊剂(头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月19日
　　刘理梁宏曾秋初
　　海南海药股份有限公司海口市制药厂
　　粉针剂(头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月23日-2004年08月25日
　　周玉兰张伟婷徐培元
　　浙江康恩贝制药股份有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月19日-2004年08月21日
　　梁洪张伟婷徐培元
　　广东博洲药业有限公司
　　粉针剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月21日-2004年08月23日
　　朴晋华李克健翁晓明
　　海南国瑞堂制药有限公司
　　大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月25日-2004年08月27日
　　朴晋华李克健翁晓明
　　昆明制药集团股份有限公司
　　冻干粉针剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月17日-2004年08月19日
　　朴晋华李克健翁晓明
　　山东正大福瑞达制药有限公司
　　小容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月18日-2004年08月20日
　　赵宝龙钟世杰黄铭铸
　　哈药集团制药总厂
　　粉针剂(头孢菌素类)、软胶囊剂、混悬剂、栓剂、软膏剂、无菌原料药(氨苄西林钠、头孢唑肟钠、头孢哌酮钠)
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月18日-2004年08月21日
　　欧阳晓枚冯凌李萍
　　浙江九旭药业有限公司
　　小容量注射剂、冻干粉针剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月22日-2004年08月24日
　　赵宝龙钟世杰黄铭铸
　　山西太原药业有限公司
　　粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年08月20日-2004年08月23日
　　李泮海胡德基杨志信
　　天津百特医疗用品有限公司
　　大容量注射剂
　　国家食品药品监督管理局
　　2004年09月03日-2004年09月04日
　　钟光德曾向东张少杰