发布部门: 国家药品监督管理局
发布文号: 药管市[1999]81号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)药政局(处)，医药管理部门，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：
最近，我局接到国家出入境检验检疫局来函(检认函[1999]061号)，反映我国部分地区市场上有标示美国制造的抗菌治、头孢氨噻肟、速克淋三种进口药品。经我局核实，上述药品从未取得《进口药品注册证》。为进一步加强对进口的监督管理工作，保证人民群众的用药安全有效，根据《药品管理法》和《进口药品管理办法》的有关规定，特作如下通知：
一、请各省(区、市)药品监督管理部门立即对标示美国PT.KALBE FARMA制造的药品抗菌治BROADCEDeR(CEFTRIAXONE)、头孢氨噻肟(CEFOTAXIME)、速克淋(CEFTRIAXONE)依照《药品管理法》第 三十三 条规定按假药查处。
二、责成广东省卫生厅药政处会同有关部门依法查处标示为“深圳市新药特药有限公司”(地址：深圳市笋岗路1号水产大厦17楼G、I、J座)总经销企业，并彻底查清假药来源与流向，追缴假药，依法追究有关责任人的责任。
三、各省(区、市)药品监督管理部门要加强对进口药品销售、使用环节的监督管理，对该案件要认真查处，并于1999年7月15日前将这次查处的情况书面报我司。
国家药品监督管理局
市场监督司
1999年6月3日
