国家食品药品监督管理局发布的药品质量公报((2000)第4期,总第46期)

更新时间:2012-12-26 12:47 找法网官方整理
导读:
发布部门:国家食品药品监督管理局发布文号:国药管市[2001]8号为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各
发布部门: 国家食品药品监督管理
发布文号: 国药管市[2001]8号
为进一步贯彻执行《药品管理法》,落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》(国办发[1996]14号)精神,根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验,现将结果予以公布。
  本期公报分五部分内容,第一部分是中国药品生物制品检定所对1999年度国家药品质量公报中公布的抽验不合格药品进行跟踪抽验及按照2000年全国药品抽验计划完成的统一抽验品种,计52个品种、398个批号,其中有6个生产单位生产的4个品种、10个批号不合格(见附表一);第二部分是中国药品生物制品检定所对3个重点考核企业在库品种抽验结果,计30个品种、84个批号,检验结果全部合格(见附表二);第三部分是各省级药品检验所按照抽验计划从生产单位(含医院制剂室)抽验的部分不合格药品,计133个生产单位生产(或配制)的36个品种共265个批号(见附表三);第四部分是各省级药品检验所按照抽验计划从经营单位抽验的部分不合格药品,计65个经营单位、70个批号(见附表四);第五部分是各省级药品检验所按照抽验计划从使用单位抽验的部分不合格药品,计72个使用单位、76个批号(见附表五)。
  对公报中附表一、三、四、五的不合格药品,各地应依据《药品管理法》第 三十四条、第 五十一条规定按劣药进行查处,中国药品生物制品检定所也将继续进行跟踪抽样检验。
附表一:中国药品生物制品检定所抽验结果(药品)汇总表
  附表二:2000年重点考核企业抽验结果
  附表三:下列单位生产的药品为劣药
  附表四:下列经营单位经营的药品为劣药
  附表五:从使用单位抽验的劣药如下
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