河北省食品药品监督管理局关于进一步规范中药饮片购销管理的通知

发布部门: 河北省食品药品监督管理局
发布文号:

各市食品药品监督管理局：
　　为进一步规范全省中药饮片购销秩序,严把药品质量关,加强对中药饮片流通和使用环节监督管理,维护社会公众安全用药的合法权益，根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局的有关规定及河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》、省食品药品监督管理局《关于产地中药材初加工有关问题的通知》的有关精神，现就进一步规范中药饮片购销管理做出规定，请认真贯彻落实：
　　一、采购的中饮片包装必须符合国家规定。
　　药品经营和医疗机构采购中药饮片，包装必须符合国家食品药品监督管理局的规定。
　　1、中药饮片的包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业名称、药品生产许可证号、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
　　2、中药饮片在发运过程中必须要有包装。每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位等，并附有质量合格的标志。
　　二、验收中药饮片必须严格履行药品验收程序，验证法定手续。
　　药品经营企业和医疗机构验收中药饮片，除包装符合上述规定外，还必须验证法定手续。
　　1、药品经营企业应有购进品种的经营资格。
　　2、中药饮片的销售企业，必须具备所销售品种的经营资格，即具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《营业执照》或《法人营业执照》，及质量保证协议、购销合同、供货方业务员所持的授权书等。
　　3、由销售方开具的加盖税务监制章的合法发票和内容齐全的药品清单。
　　清单的主要内容要包括品名、规格、产地、产品批号、生产日期及供货企业、购货单位等。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
　　三、加强中药饮片经营、使用的监督检查。
　　药品经营企业和医疗机构，严格执行药品采购和验收的规定及质量管理制度，落实管理责任制，对不符合规定的中药饮片，一律不准采购和验收，严把药品质量关。
　　各级食品药品监督管理部门，组织药品监督执法人员，对辖区内药品经营企业和医疗机构认真进行监督检查，发现不符合规定的中药饮片，对其经营企业和医疗机构，严格依照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规予以严肃处罚。对屡查屡犯，不执行中药饮片管理规定的单位，除从严处罚外，要将其列入药品经营和使用的黑名单，并上报省局药品市场监督处，由省局在全省范围内予以通报。情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》或移交有关部门严肃处理。
　　各市局将本通知落实情况，于7月30日前上报省局药品市场监督处。


二○○六年六月十一日