关于对销售非法进口药品实施行政处罚有关问题的通知

发布部门: 卫生部
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进口药品在弥补国内药品生产不足、医疗急救、临床科研、新产品开发等方面起到了积极作用。根据《药品管理法》规定，为加强对进口药品的监督管理，保证人民用药安全有效，我部颁布了《进口药品管理办法》，规定国家对进口药品实行注册制度，并批准发给《进口药品注册证》；未取得《进口药品注册证》的药品进口，须经卫生部批准发给《一次性进口药品批件》；进口药品须经卫生部授权的口岸药品检验所检验合格后方可销售、使用。
最近，在国内市场上陆续发现销售未经卫生部批准注册的进口药品和持伪造的“进口药品检验报告书”销售进口药品的案件。为维护人民健康，维护法律尊严，现就对该类案件实施行政处罚中的有关问题通知如下：
　　一、凡未经国务院卫生行政部门批准发给《进口药品注册证》和《一次性进口药品批件》的药品，一律不准进口和销售。擅自进口和销售的，依《药品管理法》第 三十三 条规定，按假药查处。

　　二、对伪造“进口药品检验报告书”销售进口药品的，除没收其药品和违法所得外，按照《药品管理法实施办法》第 五十二条规定进行行政处罚。

　　三、销售未经批准注册和伪造“进口药品检验报告书”的进口药品，造成人员伤害后果和经处理后重犯的，按照《药品管理法实施办法》第 五十条规定从重给予行政处罚。
情节严重构成犯罪的，按《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》的规定，移请司法机关依法追究刑事责任。

　　四、各级卫生行政部门要加强对进口药品销售、使用环节的监督管理，对该类案件要认真予以查处，并及时报卫生部药政管理局。