天津市人民政府关于加强药品生产和市场管理的通知

发布部门: 天津市人民政府
发布文号: 津政发［1990］33号

各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
　　医药商品是直接关系着人民身体健康和生命安危的特殊商品。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》和国家有关医药行业的方针、政策，现就加强我市药品生产和市场管理若干问题通知如下：


　　一、市医药管理局是我市医药生产经营的主管部门，负责对全市药品生产和经营实行行业管理。行业管理的主要任务是：统筹规划，组织协调，提供服务和检查监督。其主要职责是：负责贯彻执行党和国家有关医药生产、经营的方针、政策和法律、法规，制定行业发展规划；推进行业技术进步，监督、检查企业生产经营管理和医药产品质量；会同卫生、工商、物价、公安等有关部门搞好药品市场管理。

　　二、医药经营企业必须“三证”齐全(合格证、许可证、营业执照)，缺一不可。集体和个人不准经营药品批发业务。国营商业延伸不到的郊县，由市医药局按规定的审批程序，委托具备条件的当地供销社，在划定的供应范围内代理批发业务。未经委托，任何单位不得从事医药批发业务。市医药、药材公司系统应对本市药品供应实行责任市场，分别负责全市中、西药品的供应，对各医疗单位实行计划供应，签订“四包”合同(包品种、数量、质量、送货上门)，做到优质服务。市医药公司、药材公司、医药工业销售公司要充分发挥国营商业主渠道作用。卫生医疗单位(包括部队、院校、机关、事业单位的医院、卫生院、保健站)不得从事药品经营业务。
　　其所需药品必须从我市主渠道进货。各医疗单位的制剂室，只限于配制本单位临床和科研需要，而本市又无供应的药物制剂，所配制的制剂不得在市场销售或变相销售，制剂品种要向市医药局通报。外地药品生产和经营企业来我市推销药品，要首先向市医药局提出申请，经批准同意，方可销售。

　　三、医药生产企业也必须“三证”齐全方可进行药品生产。开办药厂及其所生产的品种，必须首先向市医药局提出申请，经审查同意，发给药品生产企业合格证并明确所生产的品种，再报经市卫生局审核批准，并发给药品生产企业许可证，然后向市工商局申请营业执照。市工商局根据合格证和许可证经审查同意，发给营业执照。新增品种也需严格按上述程序办理，未经同意不得投产。凡是不符合上述规定的，任何单位一律不得进行药品生产。

　　四、坚决杜绝伪劣药品的生产和经营。各药品生产、经营企业都要严格按照药品质量标准进行检验，未经检验不准销售；进入我市的外地药品，必须经市医药局指定的有关部门化验合格后，方可进入流通领域和供医疗单位使用。

　　五、市医药管理局在实施行业管理中，要与市卫生、工商、物价、公安、财税等有关部门密切配合，通力协作，做到各负其责，共同完成我市医药生产、经营的整顿和管理工作，逐步建立我市医药生产和医药市场管理的正常秩序，促进医药事业更好、更快地发展。

　　六、整顿现有药品生产和经营企业，其范围包括医药、供销、外贸、卫生各系统及其他行业开办的企业。整顿的重点是批发企业。整顿的内容是按照《药品管理法》规定，药品生产和经营企业必须符合条件，“三证”必须齐全，生产和经营范围与生产和经营的品种必须与批准的相一致，经营活动必须遵纪守法。对不具备经营条件的应予撤销，对无证或“三证”不全的生产、经营企业应予取缔，对生产和销售假劣药品和抬价倒卖紧缺药品的不法分子，要依法查处，对不按供应地区、供应范围进行供货的要严格制止。
　　为了加强对整顿医药市场的领导，决定由李慧芬、牟怀善、唐士惠、曲学申、鲁永廉、解巨奎、史万中同志组成天津市人民政府整顿医药市场领导小组。李慧芬任组长，牟怀善任副组长。领导小组下设办公室，由唐士惠同志兼办公室主任。