关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知

更新时间:2012-12-26 12:41 找法网官方整理
导读:
关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知国食药监注[2005]353号各
关于中成药处方中使用天然麝香、人工麝香有关事宜的通知
国食药监注[2005]353号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

根据国家林业局等五部、局联合下发的《关于进一步加强麝香、熊资源保护及其产品入药管理的通知》(林护发〔2004〕252号)以及国家食品药品监督管理局《关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知》(国食药监注〔2005〕110号)要求,各省级食品药品监督管理部门已上报需要天然麝香、熊胆粉的中成药品种和企业名单。按照国家林业局通报的有关天然麝香、熊胆粉资源状况及库存原料数量,国家食品药品监督管理局确定了需要使用天然麝香的中成药品种名单以及关于熊胆粉使用问题的意见,并将意见函告国家林业局。根据该意见,国家林业局、国家工商行政管理总局联合公布了2005年第3号公告(以下简称第3号公告),对生产、销售含天然麝香、熊胆粉的中成药标记范围作出了明确规定。为进一步加强国家药品标准处方中含天然麝香、人工麝香品种的监督管理,现将有关事宜通知如下:

一、对于国家药品标准处方中含有麝香,但该品种或该品种的生产企业未列入第3号公告的,将处方中的麝香以人工麝香等量投料使用。

二、使用人工麝香的品种,自2005年9月1日起,其新印制的药品包装、标签及使用说明书中的[成份]或[主要成分]项下必须明确注明“人工麝香”,并将该品种的包装、标签及使用说明书报所在地省级食品药品监督管理部门备案。2005年9月1日前已印制的药品包装、标签及使用说明书,可以继续流通使用完毕。

三、由国家药典委员会按照上述规定统一组织含天然麝香、人工麝香品种的质量标准修订工作。

各省级食品药品监督管理部门应及时通知并督促辖区内相关药品生产企业做好此项工作,切实加强对含天然麝香、人工麝香药品的监督管理工作。

附件:国家林业局 国家工商行政管理总局公告2005年第3号

国家食品药品监督管理局
二○○五年七月五日

附件:

国  家 林 业  局
国家工商行政管理总局

公  告

2005年第3号

根据《国家林业局、国家工商行政管理总局关于对利用野生动物及其产品的生产企业进行清理整顿和开展标记试点工作的通知》(林护发[2003]3号)和《国家林业局、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》(林护发[2004]252号),现将第五批试点使用“中国野生动物经营利用管理专用标识”的企业及其产品公告如下:

一、自2005年7月1日起,凡生产、销售的含天然麝香、熊胆粉成份的中成药全部实行中国野生动物经营利用管理专用标识制度(以下简称“专用标识制度”),标记范围如下:

(一)以下所列企业生产、销售的含天然麝香成份的下列中成药产品

序 号省 份企业名称标记品种1北 京北京同仁堂集团公司安官牛黄丸2上 海上海雷允上药业有限公司六神丸3江 苏苏州雷允上药业有限公司六神丸4福 建厦门中药厂有限公司八宝丹5漳州片仔癀药业股份有限公司片仔癀

(二)利用天然熊胆粉生产并已获国家药品标准的中成药品种的企业

(三)2005年7月1日以前(不含7月1日)其他生产、销售单位现有库存的含天然麝香、熊胆粉成份的中成药产品

(四)规格包装的天然纂香、熊胆粉

二、自2005年7月1日起,开始对使用国家重点保护野生动物皮张加工、经营的皮具产品实行专用标识制度,标记范围如下:

序 号省 份企业名称1北 京国贸建设(香港)有限公司2北京和信皮业有限责任公司3北京炎黄振国报关服务有限责任公司4王府饭店有限公司5上 海上海环宇进出口有限公司6上海宝隆国际贸易有限公司7上海外高桥钟表国际贸易有限公司8上海申信进出口有限公司9浙 江浙江多喜佳伴纳服饰有限公司10福 建厦门市南顺鳄鱼园有限公司11广 东广东鸵鸟贸易有限公司

三、新增部分象牙、蟒皮二胡生产、销售企业,其生产、销售的象牙制品、蟒皮二胡全部实行专用标识制度,标记范围如下:

(一)以下所列企业生产销售的象牙制品:

序号省份企业名称加工点1上海上海新世界笔墨有限公司老周虎臣笔厂福州路290号一楼西柜2福建福州市仓山区昌兴工艺厂福州市仓山区浦上开发区仓山园9-09号3广东广州市荔湾区超群工艺厂广州市荔湾区龙津路蕉园大街15号4肇庆市象牙工艺厂肇庆市工农北路19号

(二)以下单位现有的象牙制品

序号省份 生产单位经营销售点 1北京北京正栋腾飞艺术有限责任公司北京市海淀区爱家国际收藏品交流市场997 号北京腾飞轩工艺品店2北京市朝阳区潘家园路华威里18号丁区55 号北京腾飞阁工艺品店3北京金源时代购物中心四层北京德胜海艺工艺品店4上海市浦东新区张杨路501号上海新世纪商厦六楼上海致嘉轩贸易有限公司工艺品专柜5北京大风堂工艺品有限公司北京大风堂工艺品有限公司潘家园经营部6北京库鹏象牙雕刻有限责任公司北京王府井工美艺术世界大厦四层北京工艺美术博物馆7北京马甸桥西福丽特商城“玩家”8天津天津市润泽轩工艺品有限公司天津市和平区南京路211号天津市国际商场9天津市河西区南京路66号天津市凯旋门百货公司10上海上海工艺美术总公司工艺美术研究所上海市汾阳路79号内一楼商场部及二楼展厅11上海百货有限公司古玩商店上海市华山路9号商店工艺拒 12上海东方商厦南东店上海市南京东路800号商厦南东店10楼工艺柜13上海虹桥友谊商城有限公司上海市遵义南路6号商城三楼工艺柜 14长江刻字厂徐家汇门市部上海市广元路215号 15长江刻字厂乳山路门市部上海市长江刻字厂乳山路门市部16长江刻字厂四川门市部上海市四川北路2043号17福建福州富艺工艺精制品有限公司江苏省常州市钟楼区延陵西路101号常州市工艺美术有限公司18广东省广州市荔湾区康王中路4号地块A5号铺雅必居工艺品店19上海市方浜中路349号甲上海黄埔区泓雅斋工艺品商店20 福州震港工艺品有限公司广东省广州市荔湾区康王路自编兴5号21福建省闽侯港联工艺品有限公司广东省广州市沙面南街1号白天鹅宾馆商场[page]

(三)以下所列企业生产销售的蟒皮二胡

编号省份生产企业名称1上海上海华黎民族乐器厂2江西江西省余干县民族乐器有限公司3河南河南省开封中原民族乐器有限公司

(四)以下所列工作室生产销售的蟒皮二胡

序号省份蟒皮二胡工作室名称 1北京北京王秋利乐器制作室2河北饶阳县振鹏民族乐器厂3 上海上海文华乐器厂4上海乐圣乐器有限公司5 江苏无锡市新区金波民族乐器厂6苏州市振兴民族乐器加工部7苏州吴韵民族乐器厂8苏州市金阊区英艺乐器社9苏州市金阊区艺新民族乐器厂10苏州市金阊区殿闻民族乐器厂11苏州市相城区北桥民族乐器厂12苏州蔡文沅二胡制作室13 高邮古孟城琴艺轩14江西九江锦江乐器有限公司15湖北武汉市曾宪勇民族拉弦乐器工作室16广东广州市越秀区七律琴行17洋声乐器加工场18广西广西柳州华宝民族乐器厂19陕西西安音乐学院乐器厂

四、自2005年7月1日起,新增中国野生动物保护协会秦皇岛野生动物救护中心、福建省南平刀霞生物有限公司为野生动物标本标记试点企业,其生产销售的野生动物标本全部实行专用标识制度。

五、自2005年7月1日起,凡生产日期在2005年7月1日以后的由广东大家乐酒业有限公司生产的“大家乐”牌鹿龟酒和三鞭酒全部实行专用标识制度。

特此公告。

附:“中国野生动物经营利用管理专用标识”图样(略)

国家林业局 中华人民共和国国家工商行政管理总局
二○○五年六月二十四日

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