关于报送药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书电子文档的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
《药品GMP认证计算机管理系统》已在我局和省级药品监督管理局陆续开始使用，《中药材GAP认证企业电子填报系统》已编写完成。
为保证药品GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书能及时准确的进入到计算机管理系统，提高工作质量与效率，我司决定自2004年1月1日起，有关企业在向各省级和国家食品药品监督管理局报送药品GMP认证和中药材GAP认证书面资料的同时需报送药品GMP认证、：中药材GAP认证申请书(以下简称“申请书”)的电子文档(软盘或优盘),或将申请书电子文档提前分别发送到国家食品药品监督管理局信箱，或省局相应的信箱。受理单位以e-mail的方式回复电子文档已收到。为适应药品GMP认证信息统计工作的需要，我司对“药品GMP认证申请书”进行了修改，新的药品GMP认证申请书，随本文下发到各省级食品药品监督管理局。
申报单位可以从国家食品药品监督管理局网站下载：申请书填报软件。申请书格式不得自行更改，并请使用A4纸打印。
如申请书下载有困难，申报单位可与各省级药品监督管理局安全监管处联系索取申请书。
联系电话：
二○○三年十二月十九日
