《刑法》规定：非法行医是指未取得医生执业资格的人行医。而卫生法律法规规定的范围就比较广：如《执业医师法》规定：一是未经批准擅自开办医疗机构行医者；二是非医师行医的个人，亦即未取得医生执业资格的人行医（同刑法之规定）或虽取得医生执业资格，但未经注册取得《医师执业证书》的人行医；三是离开注册的地点行医，超出注册的类别和范围行医。
实践中常因为主体认定上分歧，卫生部门认为应追究非法行医罪的案件得不到司法机关的支持。个人观点：取得资格不是行医的唯一条件，场所、设备、器械和医疗管理制度都是举办医疗机构的重要条件，“非法行医”应依据《执业医师法》的规定认定。
非法行医罪所侵犯的客体是国家对医疗机构的管理制度及公众的生命健康安全。
非法行医罪的客观方面表现擅自从事医疗活动的行为，且这种擅自从事医疗活动的行为，须达到“情节严重”的程度。
非法行医罪的主体是特殊主体，即未取得医生执业资格的人，包括中国人、外国人和无国籍人，单位不构成该罪。
非法行医罪的主观方面具有行为故意，而不是犯罪直接故意，即明知自己不具备行医资格，仍然从事医疗活动。但行为人对造成就诊人死亡、身体健康受损的后果，则可能是过失，也可能是间接故意，即其应当预见非法行医行为有可能造成就诊人死亡、伤害的严重后果，因为疏忽大意没有预见或者已经预见但轻信能够避免，或者已经预见到可能发生上述后果而放任危害结果发生。
犯本罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。
为保障公民身体健康和生命安全，依法惩处非法行医犯罪，最高人民法院根据刑法有关规定，出台了《最高人民法院关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，自2008年5月9日起施行。
司法解释进一步明确了认定非法行医犯罪行为的5种情形，并对造成刑法有关条款中“情节严重”和“严重损害就诊人身体健康”的情形，作出了详细规定。
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