医疗事故的行为人必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。包括从事医疗管理、后勤服务等人员。非卫生行政主管部门批准“行医”者的事故，不在《医疗事故处理办法》所指范围之内。此类事故应按无照行医人员从严处理。
未取得医生执业资格的人非法行医，情节严重的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金；严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。所以非法行医致死并不是医疗事故。
医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。认定医疗事故，必须具备以下五个条件：
（１）医疗事故的行为人，必须是经过考核和卫生行政机关批准或承认，取得相应资格的各级各类卫生技术人员。因诊疗护理工作乃是群体性的活动，有时构成医疗事故的行为人，也可以是从事医疗管理、后勤服务等工作人员。
（２）医疗事故的行为人必须有诊疗护理工作中的过失。
（３）必须是发生在诊疗护理工作中，也包括为此服务的后勤和管理。
（４）给病员造成危害的结果，必须符合法律规定，即“死亡、残废、组织器官损伤导致功能障碍的”，不及此程度，不能认定为医疗事故。
（５）危害行为和危害结果之间，必须有直接的因果关系，否则不能认定为医疗事故。如果在发生多因一果的情况下，必须具体分析各自原因与作用，慎重判定。
根据最高人民法院适用刑诉法的解释，应当赔偿医疗费、误工费、护理费、交通费丧葬费等物质损失。如果是调解，不受上述范围限制，可以包括死亡赔偿金。
犯非法行医罪的，处三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；造成就诊人死亡的，处十年以上有期徒刑，并处罚金。
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