2007年9月5日，原告李某因交通事故左腿受伤，被送往丰城某医院做左膝关节固定手术。出院后，李某经常左腿疼痛、感觉不适。2008年4月21日，李某到医院复查得知，疼痛不适主要是因上次手术腿内固定钢钉凸出，没有达到医疗效果，造成功能障碍所致。为此，李某以医方在给患方安装固定钢板时，未给本人及家属验看产品合格证及认定书，未能证实该医用产品系合格产品为由，诉至法院，要求医院承担赔偿责任。
法院审理后认为，被告医院既未能提供出钢钉凸出属患者所致的证据，也未能提供出该产品的合格质量鉴定书，不能证明该医用产品属合格产品，遂作出上述判决。
