2018药品行政保护条例

更新时间:2018-08-28 14:11 找法网官方整理
导读:
为了扩大对外经济技术合作与交流,对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护,1992年12月12日国务院批准,1992年12月19日国家医药管理局发布药品行政保护,那么,2018药品行政保护条例是怎样的呢?找法网小编为您整理了相关内容,以供大家参考。

  在实践中,2018药品行政保护条例是怎样的呢?跟着找法网小编一起来了解一下吧。阅读完以下内容,一定会对您有所帮助。

  2018药品行政保护条例

  第一章 总 则

  第一条 为了扩大对外经济技术合作与交流,对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护,制定本条例。

2018药品行政保护条例

  第二条 本条例所称药品,是指人用药品。

  第三条 凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家、地区的企业和其他组织以及个人,都可以依照本条例申请药品行政保护。

  第四条 国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请,对符合本条例规定的药品给予行政保护,对申请人颁发药品行政保护证书。

  第二章 行政保护的申请

  第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件:

  (一)1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的;

  (二)1986年1月1日至1993年1月1日期间,获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的;

  (三)提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。

  第六条 药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。

  第七条 外国药品独占权人申请行政保护,应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。

  第八条 申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本:

  (一)药品行政保护申请书;

  (二)申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本;

  (三)申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本;

  (四)申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人(包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业)正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。

  第九条 外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。

  第三章 行政保护的审查和批准

  第十条 国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内,进行初步审查,并分别情况作出以下处理:

  (一)申请文件符合本条例第八条规定的,发给受理通知书,并予以公告;

  (二)申请文件不符合本条例第八条规定的,要求申请人限期补正;过期不补正的,视为未申请。

  第十一条 国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起,或者依照本条例第十条第(二)项的规定,自收到补正文件之日起,6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的,国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人,并告之理由,适当延长审查时间。

  经审查,符合本条例规定的,给予行政保护;不符合本条例规定的,不给予行政保护,并告之理由。

  第十二条 国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的,颁发药品行政保护证书,并予以公告。

  第四章 行政保护的期限、终止、撤销和效力

  第十三条 药品行政保护期为7年零6个月,自药品行政保护证书颁发之日起计算。

  第十四条 外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年,开始缴纳年费。

  第十五条 有下列情形之一的,行政保护在期限届满前终止:

  (一)药品独占权在申请人所在国无效或者失效的;

  (二)药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的;

  (三)药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的;

  (四)药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起1年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。

  第十六条 药品行政保护证书颁发后,任何组织或者个人认为给予该药品行政保护不符合本条例规定的,都可以请求国务院药品生产经营行政主管部门撤销对该药品的行政保护;药品独占权人对国务院药品生产经营行政主管部门的撤销决定不服的,可以向人民法院提起诉讼。

  第十七条 药品行政保护的终止或者撤销,由国务院药品生产经营行政主管部门予以公告。

  第十八条 对获得行政保护的药品,未经药品独占权人许可,国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。

  第十九条 未经获得药品行政保护的独占权人的许可,制造或者销售该药品的,药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为;药品独占权人要求经济赔偿的,可以向人民法院提起诉讼。

  第五章 附 则

  第二十条 国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料,应当采取保密措施。

  第二十一条 向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续,应当按照规定缴纳费用。

  第二十二条 本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。

  第二十三条 本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。

  第二十四条 本条例自1993年1月1日起施行。

  上述文章找法网小编为您介绍了“2018药品行政保护条例”的相关内容,通过上述2018药品行政保护条例,相信您已经对2018药品行政保护条例有了一定的了解了,希望上述内容对您有所帮助。若您有需要,建议咨询找法网专业律师。

声明:该作品系作者结合法律法规、政府官网及互联网相关知识整合,如若内容错误请通过【投诉】功能联系删除。
点赞
收藏
还有疑问?立即咨询律师!
33344 位律师在线
1 分钟提问
5 分钟内解答
立即咨询
26秒前 用户188****9876 提交了咨询
相关知识推荐
关于劳动者保护条例
可以协商解决,不行的话,那么可以到你当地的劳动委员会申请劳动仲裁
计算机软件保护条例
委托律师代理。
关于计算机软件保护条例
你好,这里指的应当是复制软件的价格。
找法网咨询助手
官方
当前在线
立即咨询
找法网咨询助手提醒您:
法律所涉问题复杂,每个细节都有可能决定案件走向,若问题紧急,建议 立即咨询 律师,并详细描述自身问题,以获得 针对性解答。24小时在线,平均5分钟回复。
非法售药如何处罚
非法售药如何处罚
药品行政保护
从网上买春药犯法吗
从网上买春药犯法吗
药品行政保护
10岁的孩子玩游戏,充钱就能拿回来
未成年人在游戏中充值的追回方式:未成年人不满八周岁的,因其是无民事行为能力人,所以其在游戏中充值的行为无效,其家长可以直接向平台申诉,要回充值的欠款;如果未成年
如何去维护药品权利
如何去维护药品权利
药品行政保护
游戏帐号被毁可以报案吗?
你好,你有什么法律问题
朋友给我转账后告诉我诈骗
你好,具体什么情况呢
彩礼退还问题
返还彩礼要注意如下问题:1、返还彩礼需要当事人主动提出,法院不得主动处理;2、返还彩礼的前提是男女双方并未进行结婚登记、双方办理结婚登记手续但确未共同生活、婚前
你好我是未成年可以改小年龄嘛
未满十八岁算未成年。未满十八岁为未成年人,十周岁以上的未成年人是限制民事行为能力人,可以进行与他的年龄、智力相适应的民事活动;其他民事活动由他的法定代理人代理,
我11月租房,10月交暖气费,这个暖气费应该是谁交
物业费,暖气费一般是单独算的,由谁交纳也没有明确的规定。但一般物业费由租房人交纳,暖气费房主可以和租房人协商具体由谁交纳,如果出租的房屋有单位可以报销暖气费,暖
我想要解除担保
当事人的担保可以解除,当事人协商一致的,可以解除,如果是一般保证的债权人没有在保证期间内申请仲裁或提起诉讼的,保证人不再承担保证责任,连带责任保证的债权人没有在
1分钟提问 海量律师提供在线解答
  • 1
    提交咨询
    详细描述您所遇到的问题或纠纷并发送
  • 2
    接入律师
    耐心等待律师解答,平均5分钟及时响应
  • 3
    获取解答
    还有疑问?60分钟无限次追问
立即咨询