生产（包括配制）销售假药，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
1、含有超标准的有毒有害物质的；
2、不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的；
3、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4、缺乏所标明的急救必需的有效成分的；
5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
生产、销售假药的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
1、足以严重危害人体健康的，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金。
2、对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金。
3、致人死亡，或对人体健康造成特别严重危害的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。
4、单位犯本罪的，对单位处罚金；并对直接负责的主管人员和直接责任人员依上述规定处罚。
1、销售假药罪的数额认定标准是：非法经营数额在十万元以上，或者违法所得数额在五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的”情节严重“非法经营数额在五十万元以上，或者违法所得数额在二十五万元以上的，应当认定为刑法第二百二十五条规定的”情节特别严重“生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十一条规定的”其他严重情节“:生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的及生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有本解释第一条规定情形之一的。
2、根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
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