药品技术转让审批程序是怎样的?需要多久啊?
您好,按照有关规定,程序是这样:
国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后,在24小时内组织技术审评,同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查,并组织对试制样品进行抽样、检验。药品检验机构收到省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后,应当立即组织安排检验。
检验工作结束后,药品检验机构应当在2日内完成检验报告,并报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评,并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查,作出审批决定,并告知申请人。
一般需要10天左右。包括省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门5日内将现场核查情况和2日内完成检验报告以及3日内的行政审查