淘宝买的避孕套在使用过程中坏了怎么办？

更新时间：2023-06-08 16:36:55

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1. 避孕套属于第二类医疗器械，需要办理第二类医疗器械经营备案凭证。
2. 从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。
3. 食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，发给第二类医疗器械经营备案凭证。
4. 备案时，经营企业需要填写第二类医疗器械经营备案表，并提交规定的资料（第八项除外）。

2023.06.08 16:36:01

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向18岁以下销售避孕套不属于违法行为，我国保护未成年人的身心健康，但购买避孕套的行为属于普通的民事行为，不属于未成年人保护法所禁止的行为。产品销售者只要具有销售资质，在工商管理部门进行了登记备案，且没有超出经营范围，就不属于违法。但是，销售者可以在未成年人购买此产品时进行年龄核实。

从事医疗器械活动，应具备与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或人员。

从事医疗器械生产活动，应具备以下条件：有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或专职检验人员及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

从事第一类医疗器械生产的，应向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案，提交符合规定条件的有关资料后完成备案。医疗器械备案人自行生产第一类医疗器械的，可在产品备案时一并提交相关资料，完成生产备案。

《中华人民共和国未成年人保护法》和《预防未成年人犯罪法》均禁止向未成年人出售、出租含有不良内容的产品。

2023.06.08 16:36:37

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2023.06.08 16:36:55

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